23 Июня 2021
FDA пришлось раскрыть протокол об одобрении спорного препарата от болезни Альцгеймера
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 22 июня опубликовало внутренний документ, подтверждающий разногласия по вопросу одобрения препарата от болезни Альцгеймера – Aduhelm (aducanumab) от Biogen. В начале июня Aduhelm был одобрен FDA по ускоренной процедуре для широкого применения, хотя компания тестировала препарат только на пациентах с ранней стадией заболевания. Это спровоцировало увольнение трех членов консультативного комитета FDA, затем американское общество по защите прав потребителей выступило с требованием уволить и. о. комиссара FDA и двух высокопоставленных чиновников ведомства.
Сегодня, 19:23
ВОЗ нашла нарушения на площадке «Фармстандарта» по выпуску Спутника V
ВОЗ провела инспекцию четырех российских площадок, на которых выпускается российская вакцина от COVID-19 Спутник V. В результате к заводу «Фармстандарт-УфаВита» у организации возникли замечания. В Минпромторге РФ подчеркивают, что устранение нарушений уже ведется.
Сегодня, 15:17
Исследование: вакцина AstraZeneca эффективна от индийских штаммов коронавируса
Англо-шведская фармкомпания AstraZeneca 22 июня заявила, что ее вакцина Vaxzevria против COVID-19 эффективна от штаммов коронавируса «Дельта» (B.1.617.2) и «Каппа» (B.1.617.1), впервые обнаруженных в Индии. Исследование было проведено Оксфордским университетом. Ранее Общественное здравоохранение Англии (Public Health England, PHE) организовало клиническое исследование (КИ) вакцин от COVID-19 от Pfizer и BioNTech (BNT162b2), а также AstraZeneca. Согласно результатам этого КИ, эффективность Vaxzevria от штамма «Дельта» составила 92%, BNT162b2 – 96%.
Сегодня, 12:23
Трансплантолог Михаил Каабак подал в суд на НМИЦ здоровья детей
Трансплантолог Михаил Каабак подал в суд на Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей (НЦЗД) из-за увольнения, сообщила 21 июня юрист Виктория Шергина. Из-за разногласий по применению препаратов off-label в НЦЗД с начала апреля приостановили проведение операций по трансплантации органов. Через некоторое время Каабак написал заявление об уходе по собственному желанию, но вскоре был уволен с формулировкой «за многократные нарушения трудовой дисциплины».
22 июня 2021, 22:06
Разработан законопроект об экспериментальном правовом режиме по онлайн-продаже рецептурных лекарств
Минэкономразвития РФ опубликовало проект поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предложив дополнить закон возможностью введения экспериментального правового режима (ЭПР) в сфере дистанционной торговли рецептурными лекарствами. С таким предложением в министерство обращался интернет-ритейлер Ozon. Пилотный проект планируется запустить в Белгородской области.
22 июня 2021, 16:22
В Москве закончилась вакцина от COVID-19 КовиВак
В правительстве Москвы сообщили, что в городе временно приостановили вакцинацию против коронавирусной инфекции препаратом КовиВак, разработанным Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. Такое решение было принято в связи с тем, что препарат закончился. Однако разработчик заверил, что до конца июня выполнит план по производству и отгрузке поставщику 1 млн доз вакцины.
22 июня 2021, 15:30
Мурашко: для вакцинации иностранцев в России будет использоваться Спутник Лайт
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко 22 июня заявил, что для вакцинации иностранных граждан от COVID-19 в России будет использоваться Спутник Лайт. Организовать платную вакцинацию для иностранцев в начале июня поручил президент РФ Владимир Путин, он подчеркивал, что российская вакцина Спутник V признана самой безопасной и эффективной в мире. По подсчетам Российского союза туриндустрии, стоимость тура в Россию для вакцинации будет начинаться с $1,5 тысячи без учета авиаперелета.
22 июня 2021, 14:10
ЦЭККМП прорабатывает изменения принципов финансирования онкопомощи
Обсуждаются два подхода к оплате лекарственной терапии онкобольных в стационаре и амбулаторном звене, сообщил на онкофоруме «Белые ночи» начальник отдела методического обеспечения способов оплаты медпомощи ЦЭККМП Минздрава РФ Александр Зуев. Предлагается либо детализировать порядок медпомощи в дневном стационаре, либо предусмотреть отдельные тарифы на часть схем в дневном и круглосуточном стационарах, а другую часть вывести в амбулаторный сегмент.
21 июня 2021, 22:21
Исследование: терапия COVID-19 ремдесивиром снижает вероятность смерти
Американская Gilead Sciences 21 июня сообщила, что, согласно проведенным ею клиническим исследованиям (КИ), препарат ремдесивир (ТН Веклури) снижает смертность у госпитализированных пациентов с COVID-19 и увеличивает вероятность выписки после курса лечения. В этот же день британская GlaxoSmithKline (GSK) совместно со своим американским партнером Vir озвучили окончательные результаты КИ препарата sotrovimab (известного также как VIR-7831 или GSK4182136). Согласно результатам КИ, лексредство снижает вероятность госпитализации и смерти среди пациентов с высоким риском развития COVID-19, если заболевание выявлено на ранней стадии.
21 июня 2021, 20:21
В Россию поступила первая партия незарегистрированного онкопрепарата Онкаспар
В Россию поступила партия незарегистрированного препарата для детей с острым лифомбластным лейкозом Онкаспар (пэгаспаргаза) от Servier. В мае 2021 года Правительство РФ распорядилось закупить и ввезти 1 970 упаковок препарата.
21 июня 2021, 17:32
Минпромторг наделили правом перераспределять остатки незарегистрированных психотропных лекарств
Правительство РФ выпустило постановление, позволяющее перераспределять между регионами неиспользованные запасы лекарств для пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями. Информацию об остатках и заявки на дополнительные партии лекарств будет принимать Минпромторг.
21 июня 2021, 15:10
Упрощенную схему маркировки лекарств планируют продлить до 1 февраля 2022 года
Минпромторг РФ и «Оператор ЦРПТ» поддержали инициативу бизнес-сообщества по продлению упрощенной схемы маркировки лекарств после 1 июля 2021 года. До этого срока аптеки и медучреждения имеют возможность выводить препараты из оборота через кассы и регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших лекарствах.
21 июня 2021, 14:13
Подключайтесь к VII Петербургскому международному онкофоруму «Белые ночи – 2021»
С 21 по 27 июня в онлайн-формате пройдет VII Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи – 2021». В программе 247 часов эфира оригинального научного контента, который ежедневно будет транслироваться в 6 потоков. Это 93 сессии, 33 симпозиума, 4 телемоста в формате «Живая хирургия», 530 спикеров, в том числе 52 иностранных. Подробнее о форуме и регистрация – на сайте forum-onco.ru.
21 июня 2021, 6:31
«Фармимэкс» поставит фонду «Круг добра» Вимизайм и Стрензик на 904,1 млн рублей
Компания «Фармимэкс» поставит для подопечных фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими, в том числе редкими (орфанными), заболеваниями «Круг добра» препараты элосульфаза альфа (Вимизайм от Biomarin) и асфотаза альфа (Стрензик от Alexion) на 904,1 млн рублей. ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава РФ 4 июня объявило аукционы на данные лексредства, итоги были объявлены 18 июня. Ранее ведомством были закуплены препараты для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА), семейной средиземноморской лихорадки (FMF), криопирин-ассоциированного периодического синдрома (КАПС), периодического синдрома, ассоциированного с рецептором фактора некроза опухоли (ФНО) и болезни Помпе.
18 июня 2021, 19:57
BMS выплатит Eisai $3,1 млрд за совместную разработку и продажу онкопрепарата
Американская Bristol-Myers Squibb (BMS) и японская Eisai подписали соглашение о совместной разработке экспериментального препарата MORAb-202 для лечения солидных опухолей, включая рак яичников, легких и груди. На данный момент разработка, начатая Eisai, находится на ранней стадии исследования. Сумма сделки составит $3,1 млрд.
18 июня 2021, 18:48
Мосгорсуд оставил Бориса Шпигеля под арестом
Московский городской суд 16 июня признал обоснованным решение нижестоящей инстанции о продлении до 20 августа срока содержания под стражей владельца ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля, которого обвиняют в даче взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву. Жалобу на постановление Басманного районного суда Москвы ранее подавала сторона защиты.
17 июня 2021, 15:07
Правительство РФ направит 6 млрд рублей на оснащение лабораторий в клиниках
Премьер-министр Михаил Мишустин 17 июня сообщил, что Правительство РФ направит около 6 млрд рублей из федерального бюджета на модернизацию не менее 84 лабораторий в медицинских организациях. Средства предназначены на обновление приборной базы и закупку оборудования.
17 июня 2021, 14:14
Эффективность вакцины от CureVac против COVID-19 составила 47%
Вакцина немецкой компании CureVac от новой коронавирусной инфекции ( CVnCoV), созданная на основе матричной РНК (мРНК), в ходе проведения II-III фаз клинических испытаний с участием 40 тысяч добровольцев показала 47% эффективности в промежуточном анализе – таким образом, она не соответствует «заранее определенным критериям статистического успеха». Данные были преданы в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
17 июня 2021, 13:15
В США одобрено средство для заживления ожогов StrataGraft
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 15 июня одобрило StrataGraft для лечения взрослых пациентов с термическими ожогами. Средство представляет собой пленку из двух видов клеток человеческой кожи, выращенных искусственным путем. Оно предназначено для заживления нижних слоев кожи, которые были в наименьшей степени повреждены во время ожога, но для восстановления которых в иных случаях показано хирургическое вмешательство.
16 июня 2021, 20:29
Сыворотка из антител от Regeneron снижает смертность среди госпитализированных с COVID-19 на 20%
По результатам британского клинического исследования (КИ), сыворотка из антител casirivimab и imdevimab против COVID-19 от Regeneron Pharmaceuticals на 20% снижает смертность среди госпитализированных пациентов, у которых не установился иммунный ответ. Другие фармкомпании также разрабатывают препараты от COVID-19 на основе сочетания различных моноклональных антител.
16 июня 2021, 19:51