07 Ноября 2026 Суббота

Pfizer зарегистрировала в РФ вакцину против менингококковой инфекции серогруппы B
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия
29 октября 2026, 19:32

Фото: magnific.com / автор: magnific
1757

Минздрав РФ выдал регудостоверение на рекомбинантную менингококковую вакцину Труменба от американской Pfizer, направленную на серогруппу B. Вакцина показана для иммунизации лиц в возрасте 10 лет и старше. Первичная схема – две дозы с интервалом шесть месяцев. До ее регистрации против серогруппы B в России была зарегистрирована только одна вакцина – Бексеро от британской GSK. Труменба – вторая в мире подобная вакцина, впервые одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) в октябре 2014 года.

Серогруппа B – одна из самых опасных разновидностей менингококка. На нее приходится значительная часть тяжелых случаев заболевания, особенно среди детей и подростков. Первой в мире вакциной от этой разновидности стала Бексеро от британской GSK – она впервые одобрена Европейским агентством лекарственных средств (EMA) в январе 2013 года. Труменба же от Pfizer стала первой подобной вакциной в США и второй в мире – FDA одобрило ее в октябре 2014 года, а разрешение от EMA было получено только в мае 2017 года. Российское РУ Труменбы действительно до декабря 2029 года. Все стадии производства вакцины налажены на мощностях Pfizer, фармсубстанции компания производит сама, а также закупает у немецкой Merck KGaA.

По данным Национального аналитико-экспертного центра здравоохранения, заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции в России выросла с 0,27 на 100 тысяч населения в 2022 году (390 случаев) до 0,47 в 2024 году (694 случая). За январь – сентябрь 2025 года зарегистрировано 1 660 случаев – в 2,4 раза больше, чем за весь 2024 год, и в 3,7 раза больше, чем за тот же период 2024 года.

Заболеваемость детей до 14 лет в 2025 году составила 1,59 на 100 тысяч и выросла более чем вдвое. Группы наибольшего риска – дети до 5 лет и подростки 13–17 лет. По расчетам, представленным в Госдуме, 611 случаев в 2023 году обошлись примерно в 1,395 млрд рублей. При сохранении заболеваемости затраты за три года превысят 4 млрд рублей.

В апреле 2026 года Pfizer зарегистрировала в России другую вакцину против менингококковой инфекции – Нименрикс. Средство направлено на серогруппы A, C, W-135, Y. Помимо нее и новой Труменбы, в российском портфеле компании есть еще две вакцины, предназначенные для профилактики заболевания, – Превенар 20, РУ на который действует до июня 2030 года, и Превенар 13, разрешение на ввод в гражданский оборот которого обозначен как бессрочный.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 14:15

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

Фарминдустрия

Сегодня, 11:17

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года

Аналитики: на запрос пользователей о препаратах нейросети в 60,4% случаев опираются на официальные страницы сервисов заказа

Минэкономразвития обновит региональный инвестиционный стандарт для медпроектов

Красноярский санаторий «Енисей» пытается взыскать почти 5 млрд рублей с одного из учредителей

ФАС и РЗН разъяснили отдельные вопросы госзакупок услуг по техобслуживанию медизделий

Правительство планирует проработать внедрение ИИ в проведение медико-социальной экспертизы

Минобрнауки изменило порядок распределения бюджетных мест в медвузах