Как следует из информации, опубликованной в ГРЛС, разрешение на проведение I фазы КИ будет действовать до конца марта 2027 года. В ходе работы специалисты должны изучить безопасность и переносимость препарата под названием «Гриппферон форте» (интерферон альфа-2b) в дозировке 500 тысяч МЕ/доза.
Для проведения КИ «Фирн М» привлек АНО «Центр клинических исследований» из Санкт-Петербурга. Проект будет реализовываться на базе НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева.
Первый препарат с интерфероном альфа-2b под ТН Гриппферон был зарегистрирован «Фирн М» в 2006 году в форме назальных капель. На данный момент в одноименную линейку входит пять продуктов, представленных в разных лекарственных формах – мазь для местного применения, аэрозоль для местного применения и другие. Гриппферон в форме аэрозоля впервые зарегистрирован в 2013 году, сейчас препарат выпускается в дозировке 100 тысяч МЕ.
Средства с ТН Гриппферон форте на данный момент «Фирн М» не выпускает. Однако в ГРЛС содержится информация еще об одном КИ одноименного лекарства в форме капель для ингаляции в дозировке 10 млн МЕ/мл. Исследование проводится с августа 2023 года. В октябре 2024 года производитель получил разрешение на проведение II-III фаз КИ до конца июня 2025-го. В работе могли принять участие 600 амбулаторных пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом «грипп», COVID-19 или другие ОРВИ.
Интерферон альфа-2b включен в перечень ЖНВЛП. Как сообщили Vademecum аналитики DSM, бренд «Гриппферон» по итогам периода с января по сентябрь 2026 года продемонстрировал объем продаж в розничном сегменте в 1,986 млрд рублей. По сравнению с показателями аналогичного периода 2025-го, параметр снизился на 0,4% (1,994 млрд рублей).
По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Фирн М» было зарегистрировано в 1999 году в Москве. Компания на 100% принадлежит ООО «Инновационная фирма «Марк», зарегистрированному в 1992 году в столице. Владельцем 49,16% последнего юрлица выступает Илья Марков, 17,5% – Елена Маркова, 33,33% – Полина Гапонюк, дочь советского ученого и разработчика Гриппферона Петра Гапонюка. Выручка «Фирн М» за 2025 год оценивается в 3,5 млрд рублей, а чистая прибыль – в 512,7 млн рублей. Лекарственный портфель компании, по данным ГРЛС, представлен 16 препаратами.
В начале ноября Минздрав также согласовал расширение КИ I-II фаз моноклонального анти-FGFR1 антитела, проводимых АНО «Бюро по изучению рака». Регулятор пролонгировал действие разрешения на реализацию проекта до 1 января 2028 года, а также одобрил включение 64 пациентов в работу. Как сообщили Vademecum в компании «Иолит Фарма», основанной Ильей Тимофеевым – создателем и директором Бюро по изучению рака, препарат разработан небольшой группой ученых. Первые тематические патентные заявки были поданы в 2011 году, а в 2012-м – получены первые результаты доКИ. Нынешнее решение Минздрава связано с хорошими показателями безопасности и предварительными данными об эффективности разработки, собранными в ходе первого года КИ препарата.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
