КИ проводилось с ноября 2023-го по июль 2025 года, а его результаты опубликованы в октябре 2026 года в журнале Lancet и также появятся в ноябрьском печатном выпуске. Популяцию исследования составили 179 человек, из них 48 принимали плацебо, 32 – mazdutide в дозировке 3–6 мг, 48 – 10 мг и 51 – 16 мг.
На первичной конечной точке (32 недели) у людей из группы, принимавшей плацебо, произошло снижение веса на 0,9%. У участников из группы с еженедельной дозировкой средства в дозировке 3–6 мг снижение составило 7,3%, с дозировкой 10 мг – 15,6%, 16 мг – 18,1%. Через 48 недель КИ пропорции снижения веса сохранились. Также примерно 40% человек на дозировках 10–16 мг улучшили индекс массы тела на две и более категории.
Наиболее частые нежелательные явления у участников исследования – желудочно-кишечные (тошнота, запор, диарея, рвота), преимущественно легкой и средней степени тяжести. При этом на прекращение лечения из-за побочных эффектов пошли 3% человек из группы с 3–6 мг, 11% с 10 мг и 20% с 16 мг. Ученые признали II фазу КИ успешной и заявили, что установленные данные помогут при проведении завершающей фазы.
Mazdutide представляет новый класс инкретиновых лекарств, который, в отличие от первой волны GLP-1 препаратов, воздействующих исключительно на рецептор GLP-1, активирует также рецепторы GCG. Такое двойное действие, по заявлению разработчиков, помогает увеличить расход энергии организмом, вызывая изменения в печени, мозге, а также в белой и бурой жировой ткани, что дополняет снижение потребления энергии, вызванное активацией GLP-1.
В 2019 году Eli Lilly передала лицензию на препарат на территории КНР биотехнологической компании Innovent Biologic. Летом 2025 года mazdutide был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Китая (NMPA). Решение было основано на данных III фазы исследования GLORY-1, в котором приняли участие более 600 взрослых жителей Китая с избыточным весом или ожирением. К 48-й неделе исследования пациенты, принимавшие mazdutide в дозах 4 мг и 6 мг, достигли средней потери веса от исходного уровня в 12% и 14,8% соответственно, в то время как в группе плацебо этот показатель составил лишь 0,5%.
В июле 2026 года ученые из Великобритании опубликовали в журнале BMJ крупнейший на сегодня систематический обзор и сетевой метаанализ препаратов для лечения ожирения, включивший данные 262 клинических исследований с участием 99 791 человека. Авторы пришли к выводу, что современные препараты класса GLP-1 обеспечивают выраженное снижение массы тела, однако в большинстве случаев не демонстрируют клинически значимого улучшения качества жизни и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года терапии. В то же время препараты с наибольшим эффектом по снижению веса чаще вызывали побочные реакции и прекращение лечения.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
