Главное
#1 Госдума приняла в первом чтении проекты федбюджета и бюджета ФФОМС на 2027 и плановый период 2028-2029 годов. Первый документ поддержали 372 парламентария (воздержались – 51), второй – 386 депутатов (воздержались – 37). Основное обсуждение законопроектов состоится при втором чтении, когда фракции внесут конкретные предложения. При первом чтении в общих чертах, в частности, поднимались вопросы сокращения финансирования онкологической помощи, увеличения объема средств на амбулаторное лекобеспечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и нехватки квот на ВМП. О главных темах, затронутых парламентариями, – в материале Vademecum.
#2 Минздрав РФ опубликовал проект программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи на 2027–2029 годы. Традиционно документ предложено дополнить рядом новаций – в частности, регулятор намерен предусмотреть новые КСГ и способы оплаты лечения при солидных опухолях, добавить 16 новых методов ВМП, а также расширить списки критериев эффективности деятельности СМО, качества и доступности медпомощи. Какие еще корректировки предложил внести Минздрав в основной документ, определяющий виды и объемы бесплатной для граждан медпомощи, – в обзоре Vademecum.
Фармбизнес
• Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента 10 ноября рассмотрит вопрос включения в список ЖНВЛП в общей сложности трех новых позиций. В числе кандидатов фигурируют эфанесоктоког альфа (Альтувокт от швейцарской Sobi), предназначенный для терапии и профилактики кровотечений при гемофилии А, а также средства для лечения ВИЧ-инфекции – каботегравир (Вокабриа от британской ViiV Healthcare) и рилпивирин (Эдюрант от американской Johnson & Johnson).
• Минздрав РФ выдал регудостоверение на рекомбинантную менингококковую вакцину Труменба от американской Pfizer. Препарат, нацеленный на серогруппу В, показан для иммунизации лиц в возрасте 10 лет и старше. Первичная схема – две дозы с интервалом шесть месяцев. До настоящего момента в России был зарегистрирован лишь один иммунопрепарат против серогруппы B – Бексеро от британской GSK. Труменба – первая в мире подобная вакцина, одобренная FDA в октябре 2014 года.
Инициативы
Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал палате принять в первом чтении законопроект, предусматривающий введение в законодательство понятие «медицинское или фармацевтическое научное мероприятие». Инициатива также подразумевает определенные требования к организации и проведению таких мероприятий, включая обязательное согласование с Росздравнадзором. По словам председателя комитета Владимира Сысоева, сложившаяся сегодня практика, при которой коммерческие структуры под видом «лжеконгрессов» и «псевдосъездов» осуществляют медицинские манипуляции, приводит не только к обману потребителей, но и к осложнениям состояния здоровья участников.
Судебные разбирательства
ВС РФ отменил решение СИП, направившего на повторное рассмотрение дела о продлении лицензионного договора между дистрибьютором «Медицинская исследовательская компания» («МИК») и американской Vertex Pharmaceuticals. По этому соглашению российский оператор получил право использовать 10 из 12 патентов иностранной фармкомпании на препарат от муковисцидоза Трикафта (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор). Договор был заключен на два года в принудительном порядке на основе постановления Девятого арбитражного апелляционного суда от сентября 2023 года. В сентябре 2025 года АС Москвы обязал стороны продлить срок его действия до даты истечения охраны тематических патентов Vertex. В августе 2026 года СИП удовлетворил кассационную жалобу оригинатора с требованием вернуть дело на рассмотрение в первую инстанцию, однако ВС РФ это решение отменил.
Лекобеспечение
Депздрав Москвы утвердил новый порядок льготного обеспечения детей с гастроэнтерологическими и кардиологическими заболеваниями лекарствами, специализированным лечебным питанием и средствами ухода за стомой. Документ регламентирует взаимодействие профильных медицинских центров, детских поликлиник и Центра лекарственного обеспечения, а также предусматривает компенсацию расходов на назначенные препараты при их отсутствии в центре на момент обращения пациента. Для профильных учреждений утверждена номенклатура из 264 лекарственных препаратов.
Клинические исследования
Минздрав РФ выдал британо-шведской AstraZeneca разрешение на проведение II фазы клинического исследования (КИ) оригинального онкопрепарата puxitatug samrotecan, предназначенного для терапии взрослых пациенток с распространенным (метастатическим) раком эндометрия с экспрессией белка B7-H4 после платиносодержащей химиотерапии и терапии анти-PD-1 или анти-PD-L1 препаратами. Исследование, в которое регулятор разрешил привлечь до 70 человек, пройдет на базе 23 медорганизаций. Разрешение Минздрава действует до конца сентября 2029 года. На данный момент МНН нигде в мире не зарегистрировано.
Новые данные
• Ученые из Университетской больницы Оулу (Финляндия) изучили данные когорты мужчин, родившихся в 1966 году. Исследователи проверили, как уровень тестостерона в 31 год связан с самочувствием, болезнями и качеством жизни через 15 лет. В анализ вошел 2 691 мужчина; их разделили на четыре группы по уровню тестостерона – от самой низкой (ниже 17,2 нмоль/л) до самой высокой (25,5 нмоль/л и выше). Важно, что даже в самой низкой группе медиана тестостерона составляла 14,5 нмоль/л, то есть оставалась в пределах обычной клинической нормы.
• Группа ученых из Германии сравнила эффективность цифрового томосинтеза молочной железы в сочетании с синтезированной двухмерной маммографией и стандартной цифровой маммографией. В исследование, опубликованное в журнале The Lancet, включили 99,7 тысячи женщин в возрасте 50–70 лет. За два года наблюдения частота инвазивного интервального рака после отрицательного результата скрининга в группе комбинированного метода была на 24% ниже, чем в группе стандартной маммографии. Кроме того, чувствительность скрининга с применением томосинтеза оказалась выше на 8,1 процентный пункт.
Другие новости:
Кеннеди-младший опубликовал план по смягчению контроля за шестью пептидами
В НМИЦ им. Мешалкина разработали протез для лечения пороков сердца
ŌURA запускает клиническое исследование связи данных умного кольца с результатами лечения ожирения
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
