Как пояснил 9 декабря в ходе обсуждения проекта поправок в Госдуме замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, «мера направлена на защиту от действий недружественных к нам стран, обеспечивает стабильность и устойчивость лекарственного обеспечения». Заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Евгений Нифантьев отметил тогда же, что «механизм показал свою эффективность с 2022 по 2025 год».

В пояснительной записке к документу говорилось, что за обозначенный Нифантьевым период межведомственная комиссия приняла решение о дефектуре или риске ее возникновения по 200 препаратам, для 14 из них структура выдала разрешение на их обращение в России в упаковке, предназначенной для реализации на территории иностранных государств.

В первом чтении поправку поддержали 396 депутатов. При голосовании за принятие проекта «в целом» (во втором и третьем чтениях) уже 397 парламентариев одобрили инициативу.

В Госдуме ответственным за законопроект был Комитет по охране здоровья. В СФ, как указывалось в системе обеспечения законодательной деятельности, эта функция была возложена на Комитет по социальной политике, а Комитет по бюджету и финансовым рынкам был назначен соисполнителем. Совфед одобрил закон 10 декабря.

Особый механизм обращения на национальном рынке лекарств, в отношении которых может возникнуть дефектура, был сформирован в 2022 году. Тогда же был утвержден первоначальный порядок работы межведомственной комиссии, занимающейся определением дефектуры или риска ее возникновения. Обновлен порядок работы структуры был в марте 2024 года и апреле 2025 года. В ходе последней актуализации регламента работа комиссии была пролонгирована вплоть до 2028 года.

Инициативу о продлении работы самого механизма обращения лекарств в иностранных упаковках Правительство РФ внесло в Госдуму в конце ноября 2025 года.

UPD. В новость от 10 декабря 2025 года о принятии законопроекта Госдумой в первом чтении и «в целом», а также о его направлении в Совет Федерации 16 декабря 2025 года внесены изменения в связи с утверждением тематического закона.