09 Ноября 2026 Понедельник

Из закона о регулировании генно-инженерной деятельности исключили генную терапию
София Прохорчук
Мединдустрия Регуляторы
30 декабря 2022, 17:31

4245

Президент Владимир Путин подписал закон, согласно которому из сферы действия Федерального закона №86 от 5 июля 1996 года «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» исключаются генодиагностика и генная терапия. Кроме того, документ дополнен статьей о профильной государственной информсистеме под названием «Национальная база генетической информации».

Закон вступит в силу 1 сентября 2024 года.

Генную диагностику и генотерапию авторы изменений в ФЗ предлагали исключить, поскольку, на их взгляд, данные виды деятельности относятся к сфере регулирования законодательства об охране здоровья граждан. Депутаты утверждали, что исключение этих профилей из ФЗ снимет правовую неопределенность по вопросу о предоставлении генетической информации о человеке в новую информсистему. Согласно обновленной версии ФЗ, генетическая информация о человеке не будет передаваться в Национальную базу.

Заказчик базы – Минобрнауки. Оператором назначен Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт». Все данные, содержащиеся в базе, принадлежат РФ. Предоставление информации из этой базы органам власти, юрлицам и гражданам будет осуществляться в электронной форме и бесплатно.

Создать такую базу Владимир Путин поручил правительству весной 2020 года. Рассмотреть вопрос о необходимости внесения тематических изменений в законодательство президент поручил правительству и Курчатовскому институту в январе 2022 года.

В базе будет содержаться информация, которая предоставит всем научным институтам доступ к коллекциям генетических образцов. Финансирование проекта будет проходить за счет средств федерального бюджета.

В начале декабря 2022 года молодые ученые из университета «Сириус» попросили Владимира Путина разрешить применять на отдельных территориях экспериментальные препараты генной терапии для пациентов с заболеваниями, не имеющими альтернативных методов лечения. Глава государства пообещал обсудить этот вопрос с правительством.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года