Аналитики обратили внимание на то, что в период 2017–2021 годов споров об интеллектуальных правах было возбуждено в пять раз меньше, чем за 2022–2026 годы: 30 дел, затрагивающих 17 МНН, против 150 – о 50 МНН. Увеличился срок, в течение которого должна действовать патентная охрана оригинального препарата после инициации разбирательства: с 3 до 6-7 лет. Это обстоятельство, как уточнили в АМФП, привело к сокращению числа мировых соглашений по судебным делам между правообладателями и компаниями, выводящими дженерики на рынок.

При намернии получить принудительные лицензии в 2017–2021 годах основным аргументом заявителей выступало наличие зависимого патента. В период 2022–2026 годов практика изменилась, а в качестве центрального довода также стало использоваться утверждение о недостаточном использовании оригинаторами изобретений.

Длятся подобные споры, по оценке экспертов, в среднем более одного года, однако есть и дела, которые рассматривались от 3 до 6 лет. Из этой тенденции выбиваются тяжбы о выдаче принудительных лицензий, решение по многим из них первые инстанции принимают в пределах трех месяцев – одного года.

Эксперты обратили внимание, что в 2024 году Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сформировала позицию о том, что вывод дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат выступает как недобросовестная конкуренция. «При этом исполнение решений ФАС России и судов осложнено отсутствием механизма информирования заказчиков о принятых решениях: в отдельных случаях территориальные органы антимонопольной службы признают действия заказчиков соответствующими закону, несмотря на ранее принятые решения», – пояснили в АМФП. В то же время суды все еще отказываются применять обеспечительные меры.

В ходе анализа была выявлена еще одна тенденция развития отраслевой судебной практики: «Большинство из поступивших в 2026 году дел стали рассматриваться в закрытом режиме, что лишает возможности полноценного и всестороннего анализа оснований принятия подобных решений в экспертном сообществе».

В прошлом году аналогичный аналитический отчет АМФП представила в марте. Тогда эксперты сообщали, что с 2017 по 2025 год компании инициировали более ста исков, связанных с защитой интеллектуальных прав операторов фармрынка. Всего споры шли по 35 МНН, а 25 действующих веществ фигурировали в делах о досрочном выводе аналогов.

В середине 2026 года Vademecum подсчитал, что с 2022-го по I квартал 2026 года российские и иностранные фармкомпании смогли реализовать на госторгах собственные дженерики препаратов с неистекшей патентной защитой в общей сложности на 44 млрд рублей.

В конце октября текущего года Минэкономразвития представило для публичного обсуждения поправки в КоАП, которые могут ввести отдельную ответственность за незаконное использование изобретений, относящихся к химическому соединению – нуклеиновой кислоте или белку, при обращении лекарств. Разработчики объяснили, что компенсация затрат на исследования составляет большую долю цены оригинального препарата, а нынешний штраф слишком мал по сравнению с потенциальной выгодой от нарушения. Ведомство рассчитывает, что новые нормы снизят финансовую привлекательность таких нарушений и повысят инвестиционный потенциал отечественного рынка.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.