Как указано в распоряжении правительства, решение принято «в целях обеспечения населения России лекарственными препаратами с МНН семаглутид». Документ затронул пять российских патентов Novo Nordisk и один европейский патент.
Помимо этого, в мае 2026 года Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск производственной площадки «Промомеда» – «Биохимик» – к датской Novo Nordisk. Заявитель потребовал у суда обязать оригинатора заключить с российским предприятием договор простой (неисключительной) лицензии на использование двух российских патентов Novo Nordisk. Ранее заявленные документы не входили ни в один пакет патентов, затрагиваемых правительственными распоряжениями. Как сообщается в решении суда, индивидуальные права непосредственно относятся к производству и обороту препаратов, содержащих семаглутид.
«Биохимик» в договоре предложил оригинатору выплачивать за пользование патентами лицензионные платежи в 1,75% от фактической выручки, формируемой в ходе продаж препарата с семаглутидом. Novo Nordisk условия не приняла, однако суд пришел к выводу, что датский производитель патентами не пользуется и лекарства на отечественный рынок не поставляет, и обязал иностранную компанию заключить лицензионный договор с «Биохимиком». Срок действия соглашения, как указано в решении, охватывает весь период действия исключительных прав на изобретения.
На данный момент в России зарегистрировано два препарата с семаглутидом для лечения диабета II типа от Novo Nordisk – Оземпик и Ребелсас. Также компания на мировом рынке активно реализует Wegovy, разработанный для пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Он демонстрирует лучшую, в сравнении с Оземпиком, эффективность в отношении снижения веса и риска развития осложнений, однако в России препарат не зарегистрирован.
Novo Nordisk предупредила Росздравнадзор о планах прекратить поставки Оземпика в страну в ноябре 2022 года. Остатки лекарства полностью исчезли с полок аптек уже в марте 2023 года. Отечественным фармкомпаниям удалось быстро занять перспективную нишу – в июне 2023 года «Герофарм» получил разрешение на проведение клинических исследований I фазы дженерика Оземпика. Уже в декабре того же года правительство выдало «Герофарму» и «Промомеду» разрешение на использование патентов, защищающих права оригинатора на семаглутид.
«Промомед» получил регистрационное удостоверение на Квинсенту в октябре 2023 года. Кроме того, препараты с семаглутидом, согласно ГРЛС, зарегистрировали «Фармстандарт-УфаВИТА», «ПСК Фарма», «Р-Фарм», «Завод Медсинтез», «МБА-Групп», «Фармасинтез-Норд», «Аксельген», «КРКА-РУС» и «Амедарт».
Распоряжения правительства, утвержденные в 2023 году, действовали до конца 2024 года. Затем власти неоднократно обновляли документ, затрагивающий «Промомед», – в 2024 и 2025 годах.
Novo Nordisk пыталась оспорить некоторые правительственные распоряжения. Фармкомпания обратилась в Верховный суд РФ с соответствующим иском в конце февраля 2025 года. Требования заявителя затрагивали только решение правительства, предоставившее право «ПСК Фарме» без согласия правообладателя выпускать лекарства с МНН семаглутид. В апреле делопроизводство объединили со спором об аналогичном решении по отношению к «Промомеду».
Как уточняли СМИ, представители Novo Nordisk указывали на неправомерность включения в распоряжение правительства двух патентов – на пептидную композицию, оптимальную для изготовления инъекционных устройств, и на применение долгодействующих пептидов, которые применяются для создания препаратов от ожирения. Суд в итоге в удовлетворении иска отказал.
В феврале 2026 года стало известно, что в России в 2025 году продажи препаратов на основе семаглутида по сравнению с предыдущим годом рекордно выросли – на 195% в денежном выражении и на 224% в натуральном. По данным DSM Group, семаглутид чаще всего реализовывали через аптеки. В 2025 году жители России купили препараты с таким МНН на 29,2 млрд рублей (в 2024-м – 9,9 млрд рублей).
По данным ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий – оператор системы «Честный знак»), по итогам 2025 года объем продаж отечественных аналогов Оземпика составил 6,1 млн упаковок, а выручка – 35,2 млрд рублей. По сравнению с 2024 годом продажи выросли почти в три раза. Положительная динамика отмечена и в начале 2026 года. За первую половину января было реализовано 333 тысячи упаковок дженериков – это на 17% больше, чем за аналогичный период 2025 года.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
