13 Октября 2024

«Р-Фарм» зарегистрировал свой ралтегравир
Милана Бородина
Фарминдустрия
5 сентября 2024, 17:54

Фото: freepik.com
1727

Минздрав РФ выдал отечественной компании «Р-Фарм» регудостоверение на препарат Ралтегравир с таким же международным непатентованным названием. Запись о внесении в ГРЛС датируется 23 августа 2024 года. Ралтегравир применяется при терапии ВИЧ-инфекции. Оригинальный препарат Исентресс (ралтегравир) от MSD в России перестали поставлять в 2023 году, но у лекарства есть и другие аналоги от местных производителей.

Согласно новому регудостоверению, форма выпуска препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозировке 400 мг в банках по 60 штук. Ралтегравир производится на заводе «Р-Фарм», расположенном в Ярославле. Минздрав выдал «Р-Фарм» разрешение на проведение КИ ралтегравира в ноябре 2022 года.

Пока для препарата от «Р-Фарм» не установлена предельная отпускная цена. Стоимость ралтегравира в аналогичных показателях – 400 мг в банках по 60 штук – у «Промомеда» составляет 11 651 рубль, у «Фармасинтеза» и отдельно у «ПСК Фармы» – по 11 345 рублей.

С января по сентябрь 2024 года объявлено семь тендеров на закупку ралтегравира на общую сумму 6,06 млрд рублей.

В Росздравнадзоре в августе 2023 года подтвердили источнику «Коммерсанта», что дочерняя компания американского фармацевтического производителя MSD – «MSD Фармасьютикалс» – уведомила о своих планах прекратить поставку оригинального препарата Исентресс (ралтегравир) в Россию. Решение компании связывали с появлением на российском рынке сразу нескольких дженериков ралтегравира. Патентная защита на оригинальный препарат от MSD истекла в октябре 2022 года.

В июле 2024 года Минздрав РФ представил обновленные клинические рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции у взрослых, разработанные Национальной вирусологической ассоциацией и Московским онкологическим обществом. Прошлая версия документа датирована 2020 годом. В числе нововведений – расширение числа учреждений, имеющих право диагностировать ВИЧ-инфекцию, увеличение этапов диагностики, включение информации о лечении COVID-19 у пациентов с ВИЧ и другие.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 октября 2024 года

Разрабатываемый нацпроект «Биоэкономика» затронет развитие технологий для здоровья

В Госдуме предложили отрегулировать организацию МСЭ в новых регионах

GSK согласилась выплатить $2,2 млрд для урегулирования скандала с препаратом против изжоги Zantac

Правительство будет дополнительно согласовывать объемы ВМП-II федеральных клиник

В инструкциях к цефтриаксону укажут риски инфаркта миокарда и летального исхода

Прибывших в Санкт-Петербург за медпомощью освободят от уплаты туристического налога

«Озон Фармацевтика» раскрыла некоторые параметры готовящегося IPO на Мосбирже

Статистика здравоохранения: от данных к действиям

Одну из предполагаемых организаторов «торговли» детьми в Москве отпустили из СИЗО