23 Мая 2025 Пятница

Ужесточен оборот препаратов Лирика и Феназепам
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
4 октября 2023, 15:57

Фото: freepik.com/автор: rawpixel-com
10279

Минздрав РФ переименовал раздел «Иные подотчетные препараты» из перечня лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), в «Сильнодействующие и ядовитые». В эту группу с 1 сентября 2024 года войдут бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (известен под торговым названием Феназепам), соматотропин, прегабалин (известен под ТН Лирика от Pfizer), тропикамид и тапентадол. Регламент будет действовать до 1 сентября 2030 года. Препараты также подпадают под действие ст. 234 УК РФ (незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта).

Глазные капли для расширения зрачков тропикамид, противоэпилептический препарат прегабалин и наркотический анальгетик тапентадол попали в список «иные подотчетные препараты» еще в мае 2019 года. Остальные препараты в тематическом приказе Минздрава появятся впервые.

Правительство России своим постановлением включило действующее вещество Феназепама в список сильнодействующих веществ, подлежащих ПКУ, в марте 2021 года, однако в профильный приказ Минздрава препарат после этого не попал. Тем не менее в октябре 2022 года коммерческие аптеки начали массово отказываться от продажи Феназепама и его полных аналогов (Бензозепам, Элзепам, Фезанеф, Фенорелаксан и Транквезипам).

Соматропин в медицине применяют в основном для лечения детей с нарушениями роста, вызванными недостаточной секрецией гормона роста, а также для лечения взрослых с выраженной недостаточностью гормона. Однако препараты такого типа широко применяются спортсменами и бодибилдерами для улучшения спортивных показателей. Нередко такие препараты нелегально продаются в интернет-магазинах.

В МВД в 2019 году заявляли, что статус препаратов не усложнит выписку рецептов на них. Ужесточить ответственность за незаконную продажу тропикамида, прегабалина и тапентадола Минздрав РФ планировал еще в 2018 году, однако тогда изменения так и не были приняты. В январе 2019 года Минздрав вновь выступил с этой инициативой, разработав и опубликовав соответствующий проект постановления на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

До вступления в силу постановления правительства №667 за безрецептурную продажу тропикамида и прегабалина была установлена административная ответственность и наказание в виде штрафа, так как они числились в списке препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. В случае если правила отпуска лекарств нарушались неоднократно, суд мог прекратить деятельность аптеки.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

«Р-Фарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик Зепатира от гепатита C

Фарминдустрия

Сегодня, 16:32

ГК «Мать и дитя» за 44 млн рублей открыла еще одну клинику в Москве

Мединдустрия

Сегодня, 16:10

Ушел из жизни декан ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института Борис Житарь

Мединдустрия

Сегодня, 15:56

Минздрав займется развитием электронной платформы по наставничеству

Медобразование

Сегодня, 15:40

ФАС оштрафовала KRKA за завышенные цены на препарат для снижения артериального давления

Фарминдустрия

Сегодня, 14:34

Минтруд разработал профстандарт «техник протезно-ортопедических изделий»

Мединдустрия

Сегодня, 13:25

Проекты «Альфасигма Рус» стали победителями премии Pharma Commercial Excellence Awards 2025

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Регулятор обновит Порядок оказания медпомощи при инфекционных болезнях

Мединдустрия

Сегодня, 11:49

На возведение онкоцентра в Нижнем Новгороде могут направить 22 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:54

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 мая 2025 года