06 Октября 2026 Вторник

Правительство актуализировало правила госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови
Мария Никишина
Мединдустрия Регуляторы
14 сентября 2026, 9:51

Фото: magnific.com / автор: magnific
1055

Правительство РФ утвердило постановление с корректировками Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Основными нововведениями стали необходимость внесения сведений в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и обязанность по формированию соответствующих документов.

Изменения затронули постановление Правительства РФ № 1050 от 29 июня 2011 года. В проекте принятого теперь документа, разработанного Минздравом в апреле 2026 года, уточнялось, что регламент вступит в силу 1 сентября текущего года. В результате срок изменился на дату опубликования – 11 сентября.

По данным Минздрава, корректировки необходимы с целью актуализации документа с учетом обновленного профильного федерального закона и совершенствования контрольных мероприятий.

Теперь решения о проведении профилактического визита, объявлении предостережения или проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, будут оформлять посредством внесения сведений о них в единый реестр контрольных мероприятий и их подписания. Туда же следует подгружать акты (в том числе о невозможности проведения надзорного мероприятия) и предписания об устранении выявленных нарушений.

Для оформления указанных решений, актов и предписаний отдельное формирование документа не требуется. Объект контроля будет считаться отнесенным к одной из категорий риска после внесения всех сведений в единый реестр видов федерального, регионального государственного и муниципального контроля.

В утвержденном постановлении прописано, что предметом госконтроля, кроме требований к порядку прохождения донорами медицинского обследования, будут также требования к порядку медобследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов. В проекте документа такой формулировки не было.

Корректировки коснулись и правил направления предостережений субъекту обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Ранее они направлялись через государственные информсистемы либо почтой на бумажном носителе. Теперь передача таких данных утверждена только в электронном формате – через Единый портал государственных и муниципальных услуг либо посредством электронной почты. Проект постановления такие нововведения не предусматривал.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Официальное опубликование нормативных актов

Американский регулятор одобрил систему анализа состава тела по результатам МРТ

Мединдустрия

Сегодня, 18:24

Какие решения для развития здравоохранения были приняты на форуме «Биопром-2026». Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 16:25

Стратегия развития биоэкономики затронет совершенствование медицинских клеточных технологий

Мединдустрия

Сегодня, 15:58

Ученые разработали систему для отбора и сортировки научных статей об ИИ в онкологии

Мединдустрия

Сегодня, 14:36

В Северной Осетии почти за 3 млрд рублей реконструируют онкодиспансер

Мединдустрия

Сегодня, 13:58

Минздрав РФ исключил из ГРЛС девять зарубежных препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 12:26

Секреты долголетия, истории врачей и как болезни меняли судьбы великих: объявлен шорт-лист литературной премии «Здравомыслие»

Мединдустрия

Сегодня, 11:52

Эксперты призвали к глобальному регулированию цифровых медиа для защиты здоровья молодежи

Мединдустрия

Сегодня, 10:42

Российская компания проведет КИ второго аналога немецкого средства для терапии эпилепсии

Фарминдустрия

Сегодня, 9:40

ИИ-анализ МРТ головного мозга предсказывает кардиометаболические заболевания точнее ИМТ

Мединдустрия

Сегодня, 8:33