06 Сентября 2026

«Промомед» зарегистрировал первый аналог орфанной Венклексты от AbbVie
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия Перспективы
1 сентября 2026, 13:19

Фото: magnific.com / автор: magnific
1359

Минздрав РФ выдал «Промомеду» регудостоверение на препарат для терапии рака крови Венетоклакс-Промомед (венетоклакс) – первый в стране дженерик Венклексты от американской AbbVie. Ввод средства в гражданский оборот разрешен до конца июля 2031 года. Венетоклакс погружен в перечень ЖНВЛП и признан орфанным.

Препарат выпускается в форме таблеток в дозировке 10, 50 или 100 мг. Все стадии изготовления налажены на собственном производстве «Промомеда» в Мордовии – заводе «Биохимик». Фармсубстанцию оператор планирует частично производить там же, а частично закупать у китайской компании Nantong Chanyoo Pharmatech.

Венклекста – первое в своем классе лекарство, которое селективно связывает и ингибирует белок B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). Венетоклакс воздействует на белок и приводит к апоптозу (самоуничтожению) опухолевых клеток. Оригинальная Венклекста была зарегистрирована в РФ в 2018 году. Препарат показан к применению при терапии орфанного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).

По данным аналитического агентства Headway Group, венетоклакс занимал 42-е место в ТОП50 МНН на рынке госзакупок в 2025 году. За этот период госзаказчики закупили препарат на общую сумму 6 млрд рублей.

В 2025 году AbbVie в ходе III фазы клинического исследования VERONA пыталась расширить показания к применению Венклексты. Препарат тестировался в сочетании с азацитидином при лечении впервые диагностированного миелодиспластического синдрома (МДС) группы высокого риска. В июне 2025-го компания заявила, что сочетание препаратов не достигло первичной конечной точки общей выживаемости и признала КИ провальным.

В AbbVie также отмечают, что данных о безопасности и эффективности венетоклакса для детей нет. Однако по данным многоцентровых исследований, препарат эффективен у детей прежде всего с острыми лейкозами и включен в клинические рекомендации Минздрава России. На основании этого госфонд «Круг добра» в начале июня 2025 года объявил о намерении закупать противоопухолевый препарат для своих подопечных.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

В России протестируют аналог препарата для лечения острого миелоидного лейкоза от японской Astellas

На ВЭФ-2026 договорились о развитии цифровой медицины, фармацевтики и биотехнологий. Обзор

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 30 августа – 5 сентября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 4 сентября 2026 года

Исследователи выявили не зависящие от генетики факторы старения

Ученые предложили пятиэтапную систему проверки медицинского ИИ перед внедрением в клиническую практику

Датская Genmab подала два иска к «Биокаду»

Применение препаратов GLP-1 для лечения ожирения у детей младше 12 лет в США выросло в 310 раз

При НГУ открыли учебно-научный центр Института медицины и медицинских технологий

Эксперимент по сбору через ЕПГУ мнений о качестве соцуслуг могут продлить до конца 2027 года