Изменение предлагается внести в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статьи 20 и 100 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В пояснительной записке к проекту документа указано, что он направлен на внедрение современных цифровых технологий, обеспечивающих повышение доступности, качества и оперативности предоставления медицинских услуг гражданам.
В дополнение к существующему способу подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, отказа него и информационного листка пациента законопроектом предлагается добавить возможность использовать УНЭП ИЭП, «сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме».
Предполагается, что, кроме улучшения безопасности и надежности документа, решение позволит выявлять изменения, внесенные в электронный документ после его подписания, и обеспечит защиту от несанкционированных правок. В правительстве указали, что сейчас УНЭП ИЭП с реализованной технологией «Госключ» доступна в мобильном приложении «Госуслуги» и установлена уже более чем на 100 млн устройств.
Разработчики предложили начать постепенный отказ от подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и информационного листка пациента с помощью ПЭП ЕСИА. «Принимая во внимание необходимость адаптации информационных систем медицинских организаций в целях сохранения преемственности выстроенных информационных процессов в медицинских организациях, законопроектом устанавливается переходный период до 1 января 2028 года», – уточняется в пояснительной записке.
В ноябре 2025 года Правительство России утвердило программу экспериментального правового режима по внедрению в клиниках Москвы электронной графической подписи при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от него. Тогда уточнялось, что эксперимент направлен на повышение удобства для пациентов и ускорение процессов в системе здравоохранения столицы.
Пациенты в участвующих в эксперименте медучреждениях могут подписывать согласие на медицинское вмешательство или отказ от него в электронной форме с помощью планшета и стилуса. Медицинские работники используют электронную графическую или усиленную квалифицированную подпись. Все документы автоматически направляются в Единую медицинскую информационно-аналитическую систему Москвы. В случае технических сбоев допускается оформление согласия на бумаге, однако использование факсимиле исключено.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
