Исследование стало ответом на появившиеся ранее опасения относительно присутствия металлов в менструальных тампонах и потенциального риска их воздействия на женщин. Специалисты FDA проанализировали 11 продуктов шести брендов, выпускаемых пятью производителями, с различной впитывающей способностью.
Содержание металлов определяли методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS). В общей сложности в образцах выявили 19 металлов. Среди них были мышьяк, кадмий и свинец – элементы, относящиеся к наиболее токсичным металлам класса I по классификации ICH. Также исследователи обнаружили кальций, цинк, железо и другие металлы.
Результаты зависели от состава продукции. В тампонах преимущественно из вискозы была выше концентрация бария, лития и цинка, а в преимущественно хлопковых изделиях – кальция, железа, стронция и ванадия. Существенной связи между впитывающей способностью тампона и количеством высвобождаемых металлов выявлено не было.
Для определения потенциального воздействия ученые провели отдельные эксперименты по экстракции металлов из целых тампонов. Условия намеренно сделали более жесткими, чем предполагается при обычном использовании: образцы выдерживали в подкисленной воде при температуре 50 °C в течение 24 часов. Количество металлов, высвободившихся в ходе экстракции, оказалось стабильно ниже их общего содержания, определенного после полного разрушения образцов. Для оценки потенциального воздействия исследователи использовали консервативные предположения, то есть рассчитывали риск по сценарию, предполагающему более высокую экспозицию.
Для каждого элемента ученые также рассчитывали так называемый запас безопасности (margin of safety, MoS) – соотношение между допустимым уровнем воздействия и оценочной экспозицией. Чем выше показатель, тем ниже потенциальный риск. Значения MoS для обнаруженных металлов составляли от 7 до 2 017. Для мышьяка показатель составлял не менее 53, для кадмия – 24, для свинца – 7. Ртуть, еще один металл класса I, ни в одном из исследованных образцов не обнаружили даже при усиленных условиях экстракции.
По итогам токсикологической оценки ни один из 11 исследованных продуктов не продемонстрировал уровня воздействия металлов, который представлял бы значимый риск для здоровья. Авторы отмечают, что использованные условия экстракции были более жесткими, чем предполагаемые при реальном применении, поэтому фактическое воздействие, вероятно, будет ниже расчетного.
Полученные результаты согласуются с ранее проведенным по заказу FDA независимым систематическим обзором научной литературы. Ведомство также указывает, что на момент публикации исследования в доступных материалах FDA не было выявлено проблем с безопасностью тампонов, связанных именно с содержанием металлов.
В октябре 2025 года FDA опубликовало проект рекомендаций для производителей менструальных средств. Документ предусматривает, в частности, рекомендации по оценке продукции на наличие загрязнителей и повышению прозрачности информации о составе. После окончательного утверждения эти рекомендации должны заменить действующий с 2005 года документ по предварительному уведомлению о выпуске менструальных тампонов и прокладок.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
