15 Сентября 2026 Вторник

После критики Минпромторга перечень СЗЛС предложили расширить на 149 препаратов
Дарья Березина
Фарминдустрия Регуляторы
15 июня 2026, 17:09

Фото: magnific.com / автор: freepik
1952

Минздрав РФ рекомендовал существенно расширить перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), включив в него 149 новых международных непатентованных наименований (МНН). Такое решение комиссия ведомства приняла по итогам рассмотрения почти 200 заявок, поступивших от Минпромторга и российских фармпроизводителей. Среди препаратов, рекомендованных ко включению, оказались как широко применяемые лекарственные средства, так и дорогостоящие препараты для лечения онкологических, аутоиммунных и редких заболеваний.

Основным инициатором расширения перечня выступил Минпромторг РФ, направивший предложения по включению 175 МНН. Кроме того, свои заявки подали компании «Велфарм» (16 МНН), «Активный компонент» (10 МНН), «ПСК Фарма» (3 МНН) и «Промомед ДМ» (3 МНН).

По итогам заседания комиссия поддержала включение 39 препаратов в первый раздел перечня и еще 110 – во второй. В список вошли препараты крови, иммуноглобулины, факторы свертывания крови, средства для интенсивной терапии и парентерального питания, а также широкий перечень инновационных лекарств. Среди наиболее заметных дополнений – нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии, ипилимумаб, венетоклакс, блинатумомаб, руксолитиниб, тоцилизумаб, устекинумаб, левилимаб и ряд препаратов для терапии редких наследственных заболеваний.

Одновременно комиссия отказалась включать 35 препаратов, признав их не соответствующими установленным критериям. Еще 10 позиций не были рассмотрены для включения, поскольку уже содержатся в действующем перечне СЗЛС. По итогам заседания Минздраву также рекомендовано совместно с заинтересованными ведомствами проработать изменения в действующие правила формирования перечня.

Перечень 1
Перечень 2
Перечень 3
Перечень 4
Перечень 5
Перечень 6
Перечень 7
Перечень 8
Перечень 9
Перечень 10
Перечень 11
Перечень 12
Перечень 13
Перечень 14
Перечень 15
Перечень 16
Перечень 17
Перечень 18
Перечень 19
Перечень 20

Споры вокруг перечня СЗЛС продолжались еще на этапе разработки критериев его формирования. В 2025 году отраслевые ассоциации предлагали не включать в список препараты, находящиеся под патентной защитой, а также предусмотреть дополнительные механизмы поддержки конкуренции и уточнить требования к локализации производства. Участники рынка отмечали, что перечень станет одним из ключевых инструментов политики импортозамещения и будет напрямую влиять на применение преференций при государственных закупках лекарств.

На этом фоне утверждение правительством первого перечня СЗЛС в апреле 2026 года не сняло накопившиеся разногласия. В итоговый список вошли 206 наименований, однако в Минпромторге сочли такой подход недостаточным. Замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева заявляла, что вместо ожидаемого обновленного перечня отрасль получила «старый, только урезанный с 215 до 206 позиций», а ключевые разногласия между двумя ведомствами урегулировать не удалось.

По словам Приезжевой, Минпромторг еще 30 марта 2026 года направил в Минздрав собственный перечень, включавший около 170 дополнительных препаратов. Ведомство настаивало на проведении внеочередного заседания комиссии и повторном рассмотрении лекарств-кандидатов. Как следует из протокола комиссии, в итоге на рассмотрение поступили предложения по включению 194 МНН, из которых 175 были представлены Минпромторгом.

В мае 2026 года Минфин предлагал скорректировать механизм применения национального режима в госзакупках лекарств с учетом обновленного перечня СЗЛС. Ведомство выступило за разделение мер поддержки по двум разделам перечня и предложило предоставить дополнительные преимущества препаратам второго раздела при условии полного цикла производства на территории ЕАЭС, включая синтез фармацевтической субстанции. Для ряда препаратов из перечня СЗЛС также планировалось упростить подтверждение локализации производства и расширить использование данных системы маркировки «Честный знак».

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Минздрав РФ

«Озон Фармацевтика» подтвердила соответствие производства стандартам GMP Евросоюза

Фарминдустрия

Сегодня, 12:15

Минздрав утвердил требования к стажу ответственного за безопасность донорской крови

Мединдустрия

Сегодня, 11:43

СФР уточнил правила направления документов о страховом случае граждан новых регионов в федеральные МСЭ

Мединдустрия

Сегодня, 10:22

Сокращение пищевого окна до 8 часов связано с более выраженным снижением веса

Мединдустрия

Сегодня, 9:42

СПХФУ разработает технологию повышения биодоступности персонализированных лекарств

Мединдустрия

Сегодня, 8:35

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 сентября 2026 года

В Москве проходит IX международный форум онкологии и радиотерапии «Ради жизни – FOR LIFE»

Не сошлись гормонами: новые исследования расширили представления о биологии любви

Исследование: 68% контента о здоровом питании в TikTok и Instagram* содержит недостоверную информацию

МФТИ получил 448,5 млн рублей на поиск новых мишеней для лекарств по заказу Минобрнауки