13 Апреля 2026 Понедельник

Данные МДЛП включили в KPI оценки контроля маркировки
Дарья Березина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
30 марта 2026, 14:28

Фото: freepik.com / автор: DC Studio
1048

Правительство РФ утвердило изменения в методике расчета показателей эффективности системы маркировки товаров, установив обновленные KPI для органов контроля. Документ закрепляет использование данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП) наряду с другими государственными информационными ресурсами при расчете показателей.

В новой редакции уточнены показатели, характеризующие долю товаров с нарушениями, в их числе – продукция без подтвержденного происхождения, с истекшим сроком годности, с недействительными или отсутствующими документами, а также запрещенная или приостановленная к обороту. Расчет этих показателей осуществляется с использованием данных системы маркировки и МДЛП.

Одновременно расширен перечень товарных групп, по которым применяется система оценки эффективности маркировки, в том числе включены детские товары, спортивное питание, косметическая продукция и бытовая химия. Для всех сегментов закреплены единые подходы к расчету показателей, включая использование формализованных методик и межсистемной сверки данных.

Документом также установлены целевые значения KPI на последующие годы, что предполагает поэтапное повышение требований к уровню прослеживаемости и качеству данных.

В сентябре 2025 года правительство внесло изменения в постановления о системе МДЛП и маркировке товаров, закрепив обмен данными между ними и новой ГИС мониторинга оборота маркируемой продукции. Система, запущенная в полноценную работу в сентябре 2025 года после тестирования с конца 2023 года, позволяет использовать сведения МДЛП для подтверждения страны происхождения лекарств из ЕАЭС, в том числе при применении преференций по нацрежиму, а также предусматривает межсистемную интеграцию с ЕГИСЗ и Росздравнадзором.

В то же время вступили в силу правила, регулирующие добровольную передачу данных в ГИС мониторинга оборота маркируемых товаров для подтверждения страны происхождения лекарств. Документ закрепил автоматический обмен сведениями между государственными системами: данные о лекарствах поступают из МДЛП, о фармсубстанциях – из ЕГИСЗ, а также используются сведения из других реестров и информационных источников. Эта модель отрабатывалась во время эксперимента по прослеживаемости лекарств и сырья, запущенного в конце 2023 года.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Протезы и тест-полоски попали под балльную систему локализации

Мединдустрия

Сегодня, 17:28

Депутаты предложили запретить оклады ниже МРОТ

Карьера

Сегодня, 17:01

Vademecum запускает сбор данных для рейтинга «ТОП200 частных многопрофильных клиник России»

Мединдустрия

Сегодня, 16:18

Как препараты GLP-1 влияют на мировую пищевую индустрию. Обзор

Фарминдустрия

Сегодня, 15:36

Путин: нужно просчитать риски внедрения ИИ в чувствительных секторах

Регуляторы изменили параметры разработки региональных планов перехода к унифицированной системе реабилитации

Мединдустрия

Сегодня, 13:17

Росстандарт утвердил первый в стране ГОСТ по биопечати

Мединдустрия

Сегодня, 12:21

В 2026 году на развитие информатизации здравоохранения в регионах направят 10 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:41

Ежемесячный норматив затрат на лекарства для льготников повысили на 74 рубля

Мединдустрия

Сегодня, 10:35

Установлены правила участия медорганизаций в бесплатном лекобеспечении детей из многодетных семей

Мединдустрия

Сегодня, 9:47