КИ показали, что за два года терапии Ребелсас не продемонстрировал преимуществ перед плацебо: темпы ухудшения по клиническим шкалам деменции оказались сопоставимыми. Наблюдавшиеся у части пациентов небольшие изменения в биомаркерах – снижение уровней тау-белка и воспалительных показателей – не привели к улучшению когнитивных функций. Исследователи отмечают, что данные популяционных работ, ранее формировавших ожидания о потенциальной эффективности GLP-1-препаратов при деменции, могли переоценивать этот эффект.
Компания уточнила, что Ребелсас продемонстрировал ожидаемый для семаглутида профиль безопасности, аналогичный опыту его использования при лечении сахарного диабета. Кроме того, указывается, что ранние когортные исследования, на которые ориентировались сторонники гипотезы о возможной когнитивной пользе GLP-1-терапии, могли включать статистические смещения, что объясняет расхождение между их выводами и данными рандомизированных испытаний.
Как пишет Reuters, антиамилоидные препараты Кисунла от американской компании Eli Lilly и Лекемби, разработанные альянсом Eisai и Biogen, в КИ продемонстрировали замедление прогрессирования болезни примерно на 30%. На фоне этих результатов отсутствие сопоставимого эффекта у Ребелсаса усилило скепсис экспертов относительно перспектив применения семаглутида при нейродегенеративных заболеваниях.
В последние годы Novo Nordisk активно расширяет сферу применения семаглутида, рассматривая его как платформенное решение для терапии ряда сопутствующих состояний – от апноэ сна и остеоартрита до метаболического стеатогепатита. Дополнительные эффекты препарата, фиксируемые в научных работах, привлекали внимание как исследовательского сообщества, так и инвесторов. Аналитики UBS и Barclays ожидали результатов исследований при болезни Альцгеймера, оценивая шансы на успех как умеренные, но потенциально значимые для стратегии компании.
Ребелсас давно представлен на рынке, в том числе в России. По данным Государственного реестра лекарственных средств, таблетированная форма семаглутида под этим торговым наименованием зарегистрирована в России с 2021 года.
