08 Ноября 2025 Суббота

Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарма» отменить патент на онкопрепарат Novartis
Никита Закревский
Фарминдустрия
15 октября 2025, 18:51

Фото: freepik.com / автор: freepik
1940

Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) рассмотрел кассационную жалобу «Аксельфарма» на решение нижестоящей инстанции от мая 2025 года. Тогда СИП отклонил требование фармкомпании отменить решение Роспатента об отказе в прекращении действия на территории РФ евразийского патента № 019504 американской Incyte Corporation на изобретение, используемое в противоопухолевом препарате от швейцарской Novartis – Джакави (руксолитиниб). Кассация сохранила решение СИП без изменений. Интеллектуальные права на изобретение истекают в 2028 году, однако спор между «Аксельфармом» и оригинаторами был инициирован еще в июне 2024 года, когда иностранные компании подали иск в московский арбитраж из-за регистрации Руксолитиниба. Позднее Федеральная антимонопольная служба (ФАС) оштрафовала отечественную компанию на 961 млн рублей за ввод дженерика в оборот.

Отказ Роспатента на возражение «Аксельфарма» против действия на территории РФ патента на группу изобретений «Гетероарилзамещенные пирроло[2,3-b]пиридины и пирроло[2,3-b] пиримидины в качестве ингибиторов янус-киназы», как сказано в материалах дела, был выдан в сентябре 2024 года. Решение федеральной службы компания попыталась обжаловать в СИП, куда обратилась с иском в декабре прошлого года. «Аксельфарм» указывал на несоответствие спорной группы изобретений условиям патентоспособности «промышленная применимость» и «изобретательский уровень». СИП же в мае 2025 года счел выводы Роспатента правомерными.

В конце июля 2025 года «Аксельфарм» подал кассационную жалобу. Президиум СИП провел проверку соблюдения судом первой инстанции норм процессуального права и нарушений не установил, в связи с чем оставил решение в силе.

Дженерик оригинального Джакави под ТН Руксолитиниб зарегистрирован «Аксельфармом» в ноябре 2023 года. В июне 2024 года Incyte Corporation и Novartis подали иск в Арбитражный суд Москвы к Минздраву и российской фармкомпании о защите исключительных прав на другой патент, также затрагивающий действующее вещество противоопухолевого препарата. Заявители, помимо этого, потребовали принять обеспечительные меры: запретить ответчикам вносить изменения в материалы регдосье и регудостоверения на воспроизведенное средство. В июле 2024 года суд, тем не менее, эту часть иска отклонил. На данный момент производство по жалобе приостановлено до получения судом экспертного заключения.

В конце октября 2024 года ФАС России признала компанию «Аксельфарм» нарушившей закон «О защите конкуренции» из-за вывода на рынок Руксолитиниба. Регулятор предписал производителю выплатить 960,8 млн рублей за нарушение патента Incyte Corporation.

Источник: Картотека арбитражных дел

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 ноября 2025 года

ЮНЕСКО примет первый этический стандарт в сфере нейротехнологий

Microsoft создает команду для разработки медицинского «суперинтеллекта»

Комиссия Минздрава не изменила перечень ЖНВЛП и запланировала корректировки порядка своей работы

Трамп заключил договор с Novo Nordisk и Eli Lilly о снижении цен на препараты от ожирения

В Санкт-Петербурге построят два медобъекта за 5,5 млрд рублей

Экс-главе владимирского Минздрава продлили меру пресечения на полгода

Путин поручил сформировать Стратегию развития спортивной медицины

Правительство добавило стероиды и психостимуляторы в перечень сильнодействующих веществ

Татьяна Быковская добилась УДО