07 Ноября 2026 Суббота

Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарма» отменить патент на онкопрепарат Novartis
Никита Закревский
Фарминдустрия
15 октября 2025, 18:51

Фото: freepik.com / автор: freepik
3134

Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) рассмотрел кассационную жалобу «Аксельфарма» на решение нижестоящей инстанции от мая 2025 года. Тогда СИП отклонил требование фармкомпании отменить решение Роспатента об отказе в прекращении действия на территории РФ евразийского патента № 019504 американской Incyte Corporation на изобретение, используемое в противоопухолевом препарате от швейцарской Novartis – Джакави (руксолитиниб). Кассация сохранила решение СИП без изменений. Интеллектуальные права на изобретение истекают в 2028 году, однако спор между «Аксельфармом» и оригинаторами был инициирован еще в июне 2024 года, когда иностранные компании подали иск в московский арбитраж из-за регистрации Руксолитиниба. Позднее Федеральная антимонопольная служба (ФАС) оштрафовала отечественную компанию на 961 млн рублей за ввод дженерика в оборот.

Отказ Роспатента на возражение «Аксельфарма» против действия на территории РФ патента на группу изобретений «Гетероарилзамещенные пирроло[2,3-b]пиридины и пирроло[2,3-b] пиримидины в качестве ингибиторов янус-киназы», как сказано в материалах дела, был выдан в сентябре 2024 года. Решение федеральной службы компания попыталась обжаловать в СИП, куда обратилась с иском в декабре прошлого года. «Аксельфарм» указывал на несоответствие спорной группы изобретений условиям патентоспособности «промышленная применимость» и «изобретательский уровень». СИП же в мае 2025 года счел выводы Роспатента правомерными.

В конце июля 2025 года «Аксельфарм» подал кассационную жалобу. Президиум СИП провел проверку соблюдения судом первой инстанции норм процессуального права и нарушений не установил, в связи с чем оставил решение в силе.

Дженерик оригинального Джакави под ТН Руксолитиниб зарегистрирован «Аксельфармом» в ноябре 2023 года. В июне 2024 года Incyte Corporation и Novartis подали иск в Арбитражный суд Москвы к Минздраву и российской фармкомпании о защите исключительных прав на другой патент, также затрагивающий действующее вещество противоопухолевого препарата. Заявители, помимо этого, потребовали принять обеспечительные меры: запретить ответчикам вносить изменения в материалы регдосье и регудостоверения на воспроизведенное средство. В июле 2024 года суд, тем не менее, эту часть иска отклонил. На данный момент производство по жалобе приостановлено до получения судом экспертного заключения.

В конце октября 2024 года ФАС России признала компанию «Аксельфарм» нарушившей закон «О защите конкуренции» из-за вывода на рынок Руксолитиниба. Регулятор предписал производителю выплатить 960,8 млн рублей за нарушение патента Incyte Corporation.

Источник: Картотека арбитражных дел

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 14:15

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

Фарминдустрия

Сегодня, 11:17

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года

Аналитики: на запрос пользователей о препаратах нейросети в 60,4% случаев опираются на официальные страницы сервисов заказа

Минэкономразвития обновит региональный инвестиционный стандарт для медпроектов

Красноярский санаторий «Енисей» пытается взыскать почти 5 млрд рублей с одного из учредителей

ФАС и РЗН разъяснили отдельные вопросы госзакупок услуг по техобслуживанию медизделий

Правительство планирует проработать внедрение ИИ в проведение медико-социальной экспертизы

Минобрнауки изменило порядок распределения бюджетных мест в медвузах