Genentech подала иск в 2023 году, утверждая, что Biogen нарушила лицензионное соглашение, не перечислив выплаты за Тизабри, применяемый при рассеянном склерозе и болезни Крона. По данным компании, Biogen продавала партии лекарства, произведенные до истечения патентов в декабре 2018 года, вплоть до 2022 года, но не выполняла обязательства по договору.
Судья Ивонна Гонсалес Роджерс признала требования Genentech обоснованными и обязала Biogen выплатить $88 млн за использование технологии и дополнительно $36 млн процентов за просрочку платежей. Ранее, в июле, процесс был признан несостоявшимся из-за разногласий присяжных, однако позднее судья самостоятельно рассмотрела аргументы сторон и поддержала позицию Genentech, отметив, что подобные «хвостовые выплаты» являются общепринятой практикой в биофармацевтической отрасли.
«Патенты Кабилли» приносили Genentech и Roche около $1 млрд в год до их истечения, в основном за счет лицензионных соглашений с крупными компаниями, включая AbbVie, производящую Хумиру (адалимумаб). По контракту 2004 года Biogen выплачивала Genentech 4,5% от продаж Тизабри в США и 3,5% за рубежом. В 2024 году объем продаж препарата составил $1,7 млрд.
Препарат Тизабри зарегистрирован в России с 2010 года. Лекарственное средство включено в перечень ЖНВЛП. Клиническое исследование натализумаба, направленное на оценку безопасности и переносимости препарата у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, завершилось в 2011 году. В КИ участвовали ведущие медицинские центры Москвы, Санкт-Петербурга, Волгограда, Белгорода, Краснодара и Нижнего Новгорода.
Другой громкий отраслевой патентный спор завершился в США в 2023 году. Суд по административным делам в Вашингтоне удовлетворил иск компании Masimo к Apple, признав нарушение патентных прав на технологию измерения уровня кислорода в крови и отслеживания сердечного ритма, встроенную в Apple Watch Series 6. После чего дело о возможном запрете продаж смарт-часов передали в Международную торговую комиссию США.
