07 Ноября 2026 Суббота

Администрация Трампа введет ограничения на лекарства из Китая
Софья Волкодавова
Фарминдустрия
10 сентября 2025, 16:20

Фото: freepik.com/автор: freepik
2156

По данным издания The New York Times, администрация президента США Дональда Трампа подготовила проект указа, ограничивающий импорт ряда китайских фармразработок, включая средства для лечения рака, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Предлагается также ужесточить требования к использованию данных клинических испытаний, проведенных китайскими биотех-компаниями, и ввести повышенные регуляторные сборы.

Проект предусматривает более строгую проверку сделок по покупкам прав на экспериментальные препараты у китайских производителей. До сих пор подобные сделки, как правило, проходили беспрепятственно, как отмечает The New York Times. Предлагаемая политика в случае принятия проекта также будет препятствовать производителям лекарств полагаться на данные клинических испытаний, проводимых с участием пациентов в Китае, подвергая эти результаты более строгой проверке со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Помимо этого, администрация Трампа намерена стимулировать локализацию производства лекарственных средств, которые в значительной степени производятся в Китае. Для этого планируется ввести налоговые льготы и преференции при госзакупках для компаний, перенесших мощности в США. По словам источников, также обсуждается ускорение процедур FDA для более быстрого запуска исследований препаратов американских компаний.

По словам президента Организации инноваций в области биотехнологий Джона Кроули, принимать меры необходимо незамедлительно: Китай проводит больше КИ новых лекарств, чем США, и предлагает крупным фармкомпаниям готовые разработки по конкурентным ценам. Это вызывает опасение, что США теряют лидерство в сфере биотехнологий, где традиционно доминировали Кембридж (Массачусетс) и Область залива Сан-Франциско.

С января 2025 года индекс Hang Seng Biotech, отображающий общую динамику 50 крупнейших биотехнологических компаний, котирующихся на Гонконгской фондовой бирже, вырос на 60%, что отражает рост интереса инвесторов к китайскому биотехнологическому сектору. Только за первую половину июня 2025 года американские фармкомпании заключили с китайскими разработчиками 14 сделок по лицензированию лекарств. Они предусматривают права на разработку, производство и коммерциализацию фармпродукции в обмен на поэтапные выплаты. Их общая потенциальная стоимость достигает $18,3 млрд рублей.

Так, в мае 2025 года Pfizer заключила лицензионное соглашение с 3SBio на $1,25 млрд по онкологическому препарату. В том же месяце Bristol-Myers Squibb договорилась с BioNTech SE о покупке прав на иммунотерапию нового поколения за $11,5 млрд – разработка также имеет китайское происхождение, поскольку BioNTech приобрела ее у Biotheus в 2023 году.

Источник: The New York Times

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 14:15

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

Фарминдустрия

Сегодня, 11:17

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года

Аналитики: на запрос пользователей о препаратах нейросети в 60,4% случаев опираются на официальные страницы сервисов заказа

Минэкономразвития обновит региональный инвестиционный стандарт для медпроектов

Красноярский санаторий «Енисей» пытается взыскать почти 5 млрд рублей с одного из учредителей

ФАС и РЗН разъяснили отдельные вопросы госзакупок услуг по техобслуживанию медизделий

Правительство планирует проработать внедрение ИИ в проведение медико-социальной экспертизы

Минобрнауки изменило порядок распределения бюджетных мест в медвузах