Яндекс.Метрика
28 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
28 ноября, 5:10

«Химрар» зарегистрировал первый импортный тест на коронавирус

27 апреля 2020, 17:57
Фото: krassever.ru
Росздравнадзор выдал временное регудостоверение на первый импортный тест на SARS-Cov-2. Диагностическую систему GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit производства южнокорейской Osang Healthcare вывело на рынок ООО «Авивир» (входит в ГК «Химрар»). В конце апреля 2020 года тесты получили авторизацию FDA, а американское Агентство по управлению в чрезвычайных ситуациях закупило у компании партию реагентов на $3 млн.

Диагностическая система основана на методе обратной транскрипционно-полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР). Тестовый набор нацелен на три участка РНК коронавируса – ген E, ген RdRP и ген N. Время выполнения составляет 120 минут, диагностическая чувствительность – 95%, специфичность – 100%.

Osang Healthcare получила европейскую сертификацию на продукт в феврале 2020 года. В марте 2020 года корейские власти одобрили экспорт тестов, а в середине апреля 2020 года тест-система получила авторизацию американской FDA. США уже закупили партию тестов на общую сумму $3 млн.

Компания Osang Healthcare основана в 1996 году и специализируется на разработке диагностических устройств: производит тест-системы для иммунной и молекулярной диагностики, приборы для измерения уровня сахара в крови, гемоглобина и холестерина.

По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Авивир» зарегистрировано в 2019 году и на 100% принадлежит ООО «Химрар-Фарма». Финансовые показатели компании не раскрываются. На своем сайте поставщик предлагает тесты на антитела к SARS-Cov-2 производства китайской Innovita Biological Technology Co.

Ранее «Химрар» анонсировал проект по производству отечественного дженерика favipiravir для лечения пациентов, заболевших коронавирусом. Компания создаст совместное предприятие с РФПИ, которое займется продвижением препарата. Первые партии могут быть поставлены в апреле, в 2020 году планируется произвести 600 тысяч упаковок лекарства.

В настоящее время в России зарегистрировано 15 тестов на SARS-Cov-2: из государственных производителей держателями РУ выступают подведомственные учреждения Роспотребнадзора, ФМБА, Минобороны, из частных компаний – ООО «НПФ «Литех», АО «Вектор-Бест», ООО «ДНК-Технологии ТС», фармкомпания «Генериум», совместное предприятие ООО «Генетические технологии» и японской K.K. Mirai Genomics ООО «Эвотек-Мирай Геномикс» и другие компании.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Правительство РФ разрешило закупать импортные медицинские маски в экстренных случаях
25 ноября 2021, 19:31
Верховный суд встал на сторону Росздравнадзора в споре о применении неавторизованных расходных материалов
25 ноября 2021, 16:11
Минздрав намерен ввести штрафы за распространение ложной информации о вакцинации от COVID-19
24 ноября 2021, 18:02
НПП «МедИнж» вложит 303 млн рублей в модернизацию производства сердечно-сосудистых имплантов
24 ноября 2021, 16:06
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.