Иск о выдаче принудительной лицензии Teva подала в АС Москвы еще в июле 2025 года. К BMS заявитель выдвинул требование предоставить простую (неисключительную) лицензию на использование на территории РФ изобретений по патенту № 2345993 «Лактамсодержащее соединение и его производные в качестве ингибиторов фактора Xa». Teva в ходе этого соглашения обязалась бы перечислять патентообладателю лицензионные платежи в 3% от дохода. От Роспатента израильская компания требовала регистрации права использовать охраняемые изобретения.
В ходе рассмотрения иска BMS заявила ходатайство о приостановлении производства. В декабре 2025 года АС запрос удовлетворил до принятия решения федеральной службы касательно возражения Teva против действия в России патента BMS. Такое судебное определение истцу удалось отменить в апелляционной инстанции в феврале 2026 года.
В октябре 2026 года суд отказал Teva в удовлетворении иска.
Оригинальный Эликвис был зарегистрирован американской Pfizer в России в 2012 году для предотвращения образования тромбов, в том числе в сердце у пациентов с неправильным сердечным ритмом и как минимум одним дополнительным риском, а также для лечения тромбоза в венах ног и кровеносных сосудах легких. На данный момент регудостоверение на собственные аналоги препарата имеют, помимо официального дистрибьютора, 26 российских и иностранных компаний. Израильская Teva собственную версию апиксабана с одноименным ТН зарегистрировала в июне 2025 года.
Препарат погружен в перечень ЖНВЛП и по итогам 2025 года, по данным аналитиков из Headway, был реализован на тендерном рынке на сумму 8,4 млрд рублей. За 2024 год этот показатель оценивается в 6,8 млрд рублей.
По подсчетам RNC Pharma, несмотря на активное импортозамещение, ключевое значение в сегменте антикоагулянтов на российском розничном фармрынке сохраняют оригинальные бренды Эликвис и Ксарелто (ривароксабан) от немецкой Bayer (патент производителя истек в декабре 2024 года) – 84% денежного объема сегмента (19,5 млрд рублей). За январь – август 2026 года в аптечных сетях всего было продано апиксабана на общую сумму 11,9 млрд рублей. В марте 2026-го на рынок был выведен дженерик Эликвиса от Teva. Нынешнее соотношение продаж оригинального средства и аналога оценивается аналитиками в 99,4% от общего объема продаж МНН в денежном выражении против 0,6%.
В июне 2026 года Роспатент отказал в удовлетворении требований Teva от марта 2025 года об отмене охраны патента BMS. В июле текущего года израильская компания обратилась в Суд по интеллектуальным правам с целью добиться пересмотра решения федеральной службы, однако уже в сентябре стало известно о возбуждении антимонопольного дела в отношении Teva и «Гротекса». Федеральная антимонопольная служба заподозрила операторов в недобросовестной конкуренции при выводе на рынок дженериков апиксабана. Расследование было инициировано на основе обращения Pfizer и представителя патентообладателя.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
