12 Октября 2026 Понедельник

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 5–11 октября 2026 года
Служба новостей
Фарминдустрия
11 октября 2026, 8:00

Фото: Василина Дрозд/Vademecum
651

Сегодня в обзоре: вышел традиционный рейтинг Vademecum «ТОП200 аптечных сетей России» за первые шесть месяцев 2026 года; интервью гендиректора «Ригла-Здравсити» Бориса Попова. Также в дайджесте – Минздрав РФ изменит правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения; «Генериум» получил разрешение на проведение III фазы клинических исследований (КИ) аналога препарата Стрензик (асфотаза альфа) от американской Alexion (подразделение AstraZeneca); «Герофарм» не смог оспорить в суде расторжение контракта на поставку дженерика Форсиги.

ТОП200 аптечных сетей России

Суммарная выручка участников традиционного рейтинга Vademecum «ТОП200 аптечных сетей России» за первые шесть месяцев 2026 года превысила 1,1 трлн рублей, что составляет 90,5% от объема всего розничного фармрынка. Лидеры списка – ТОП10 сетей, совокупно управляя более чем 40 тысячами точек, выручили за обозначенный период 757 млрд рублей (60,7% рынка). В целом представленные в рейтинге сети управляют свыше 66 тысяч точек. О чем ностальгируют аксакалы фарминдустрии и какой искры ждет отрасль для начала новой трансформации – в нашем материале.

Интервью

Розничный дивизион группы «Протек» вот уже 14 лет удерживает лидерство в традиционном рейтинге Vademecum «ТОП200 аптечных сетей России». За это время ритейлер вырос по выручке в 15 раз, а по охвату – почти в 10. В чемпионы роста компания, однако, вырвалась только в последние два года, проведя серию сделок, позволивших заметно увеличить отрыв от конкурентов. О целях и результатах экспансии, конкуренции крупных с сильными, новой клиентоориентированности и грядущем возвращении аптеки в систему здравоохранения гендиректор «Ригла-Здравсити» Борис Попов рассказал издателю Vademecum Дмитрию Кряжеву.

Регуляторы

Минздрав РФ обнародовал для общественного обсуждения проект изменений в приказ № 558н от августа 2017 года, утверждающий правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. В случае принятия проекта расширятся требования к комплекту документов, подаваемых для проведения КИ, – потребуется более детальное подтверждение качества средства и обоснование его применения данными доклинических исследований. Общественное обсуждение проекта продлится до 21 октября 2026 года.

Минздрав опубликовал для общественного обсуждения проект корректировок трех приложений собственного приказа, которые содержат методики расчета оплаты инспекций клинических исследований (КИ) препаратов и фармкомпаний на предмет их соответствия правилам надлежащей лабораторной и клинической практик ЕАЭС. Помимо прочего, ведомство предложило значительно увеличить предельную стоимость проверки российских предприятий – с 1,7 до 2,2 млн рублей. Для иностранных площадок оплата может увеличиться с 2,1 до 2,6 млн рублей.

Минпромторг России подготовил корректировки Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП – подсистема ГИС МТ «Честный знак»). Представленный для общественного обсуждения проект может расширить понятийный аппарат регламента, предоставить Минпромторгу новые полномочия при организации работы платформы, повысить уровень автоматизации системы и дополнить реестр государственных сервисов, с которыми она может взаимодействовать. В частности, регулятор предложил погрузить в список ЕИС в сфере закупок. Платформа сможет передавать системе МДЛП информацию о реквизитах государственных и муниципальных контрактов, статусе, стоимости, источниках финансирования, предусмотренных к поставке препаратах.

Российский рынок

Минздрав РФ 5 октября опубликовал серию решений об отзыве регистрационных удостоверений (РУ) на девять зарубежных препаратов, а также исключил из ГРЛС две фармсбустанции производства компании «Генериум». Решения коснулись препаратов от американской Eli Lilly, словенской KRKA, итальянской Instituto de Angeli и немецкой Merz Pharma. Все исключения произведены на основе заявлений держателей РУ и уполномоченных юридических лиц.

По итогам января – августа 2026 года в среднем потребитель на покупку препаратов в аптеках, в том числе через онлайн-сервисы, тратил 8,9 тысячи рублей, как подсчитали в RNC Pharma. Относительно аналогичного периода 2025 года показатель вырос на 11,5%. По данным аналитиков, каждый житель страны приобрел в среднем 21 упаковку лекарства. Ежемесячно россияне тратят в аптеках более 1 тысячи рублей, покупая в среднем по 2,6 упаковки на человека.


Клинические исследования

Минздрав РФ выдал «Генериуму» разрешение на проведение III фазы клинических исследований (КИ) аналога препарата Стрензик (асфотаза альфа) от американской Alexion (подразделение AstraZeneca). В июле прошлого года регулятор согласовал I фазу КИ разработки российской компании под проектным названием GNR-104. В ходе первого этапа «Генериум» сравнивал показатели безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов, теперь в контур задач также добавится исследование динамики ключевых биохимических и клинических параметров при переводе пациентов с оригинального препарата на аналог. Всего в КИ смогут принять участие 20 пациентов.

Минздрав России выдал компании «Лайф Сайнсес ОХФК» разрешение на проведение клинических исследований (КИ) биоэквивалентности противоэпилептического препарата Ospolot (сультиам) от немецкой Desitin Arzneimittel GmbH и собственного аналога. Оригинальный препарат в России не зарегистрирован, однако на отечественном рынке присутствует дженерик с ТН Талопса, документы на который принадлежат «Ринфарму». Средство используется для лечения эпилептических приступов у взрослых и детей от трех лет.

Американская биотех-компания ArriVent Biopharma сообщила, что препарат Ivesa (firmonertinib) не смог превзойти химиотерапию по эффективности в глобальном клиническом исследовании (КИ) III фазы у ранее не получавших терапию пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), имеющих генетическую мутацию рецептора EGFR. После этого оповещения акции ArriVent упали на 60%, что стало самым большим снижением за всю историю компании.

Судебная практика

Арбитражный суд Волгоградской области отказался по требованию «Герофарма» признать незаконным решение регионального Центра сопровождения закупок государственных учреждений здравоохранения об одностороннем расторжении госконтракта на поставку препарата для терапии сахарного диабета 2-го типа Флодапи (дапаглифлозин). Средство «Герофарма» – дженерик Форсиги от британо-шведской AstraZeneca. Из-за разрыва соглашения с госзаказчиком в марте 2026 года российский производитель был включен в реестр недобросовестных поставщиков. Из-за санкции «Герофарм» не смог претендовать на субсидии Минпромторга РФ на НИОКР.

Международная повестка

Итальянская фармацевтическая компания Italfarmaco заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с японской JCR Pharmaceuticals на разработку и коммерциализацию препарата JR-141 для лечения синдрома Хантера (мукополисахаридоз II типа). Соглашение предполагает передачу прав на препарат в США, Европе и Латинской Америке. JCR получит авансовый и поэтапные платежи, а также будет иметь право на получение роялти. Сумма соглашения не раскрывается.

Фармацевтическая лоббистская группа PhRMA подала иск с целью отменить правило GLOBE администрации Трампа, которое привязывает цены на лекарства в США к более низким ценам за рубежом по программе Medicare. Иск подан в федеральный суд округа Колумбия против министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего, возглавляемого им министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), а также против CMS (Центры по программам Medicare и Medicaid) и двух ее должностных лиц. PhRMA утверждает, что CMS превышает полномочия, превращая программу тестирования новых ценовых моделей в перестройку структуры ценообразования лекарств без решения конгресса.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Vademecum

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44

Антикоррупционные стандарты ФФОМС распространят на работников терфондов

Мединдустрия

Сегодня, 8:32

За последнюю неделю РЗН зарегистрировал минимум медизделий за осень. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 5–11 октября 2026 года