12 Октября 2026 Понедельник

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия Регуляторы
Сегодня, 9:44

Фото: magnific.com / автор: magnific
418

Минздрав РФ приостановил действие 13 регудостоверений (РУ) на 12 препаратов, производимых на Армавирской биофабрике в поселке «Прогресс» в Краснодарском крае. Санкция затронула шесть компаний – держателей документов: «Бинергия», «Авексима», «ФК Арзу-СЛС», «Диамед-фарма», «Инкамфарма», «НПК Гепатопротекция» и «Тривиум-XXI». Причиной решения регулятора стало письмо Минпромторга РФ с данными о том, что производственная площадка не устранила выявленные во время инспекции нарушения технологических условий и методов контроля.

Действие сразу четырех удостоверений приостановили у «Бинергии». Речь идет о Тиоктовой кислоте-Бинергия (тиоктовая кислота) для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии, Артикаине-Бинергия с адреналином (артикаин+[эпинефрин]) и Артикаине-Бинергия с адреналином форте (артикаин+[эпинефрин]) для обезболивания в стоматологии, а также о противогрибковом препарате из группы эхинокандинов Микафунгин-Бинергия (микафунгин).

Еще два РУ приостановили у препарата для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника – Артрадол (хондроитина сульфат) от «Инкафарм». Удостоверения затрагивают препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения с дозировками 100 или 200 мг.

Также Минздрав приостановил действие РУ на три препарата московской компании «Тривиум-XXI» – на средства для снятия острой боли и воспаления при суставных и спинных заболеваниях Амбениум парентерал (фенилбутазон+[лидокаин]) и Лорноксикам-Тривиум (лорноксикам), а также на Артравир-Тривиум (хондроитина сульфат) для терапии заболеваний дегенеративно-дистрофического характера.

По одному РУ приостановлено у компании «Авексима» – на препарат Муравексим (хондроитина сульфат), «ФК Арзу-СЛС» – на Метопролол-Арзу (метопролол), «Диамед-фарма» – на Мукосат (хондроитина сульфат), а также «НПК Гепатопротекция» – на Гепаретту (адеметионин).

Действие всех РУ приостановлено с даты публикации приказов до представления в Минздрав РФ сведений о возможности возобновления их действия.

В октябре 2026 года Минздрав РФ опубликовал серию решений об отзыве РУ на девять зарубежных препаратов, а также исключил из ГРЛС две фармсбустанции. В этот раз перечень решений не затронул отечественные лекарства. Все решения приняты на основе заявлений держателей РУ и уполномоченных юридических лиц.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44

Антикоррупционные стандарты ФФОМС распространят на работников терфондов

Мединдустрия

Сегодня, 8:32

За последнюю неделю РЗН зарегистрировал минимум медизделий за осень. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 5–11 октября 2026 года