Регистрацию получил панорамный цифровой рентгеновский аппарат с функцией компьютерного томографа Green X 21 модели PHT-90CHO. Производством устройства занимается южнокорейская Vatech, а РУ получило ее российское представительство. Изделие способно делать панорамные, цефалометрические и трехмерные цифровые рентгеновские изображения, а также с его помощью можно проводить конусно-лучевую компьютерную томографию и сканирование лица.
РЗН также выдал РУ автоматическому диоптриметру производства японской Rexxam. Удостоверение покрывает сразу шесть моделей изделия. Держателем РУ выступает московская компания «Джамп». Аппарат предназначен для измерения рефракционной силы очковых и контактных линз (сферы, цилиндра, оси и призмы) и координат оптической оси линзы (одиночной, очковой, контактной). Кроме того, с помощью изделия возможно наносить метки на различные линзы. В устройство также входит принтер для печати результатов, к нему предоставляется комплект термобумаги (30 штук).
Большое разнообразие на этой неделе наблюдается у изделий из сферы стоматологии. Например, РУ получила ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 4. Оно предназначено для различных хирургических манипуляций в полости рта – расщепления кости, формирования ложа под имплант, синуслифтинга, сбора костной ткани, отделения мембраны шнайдера. Процедуры производятся с помощью воздействия насадки на костную ткань путем ультразвуковых колебаний определенной мощности. Разработкой изделия занимается японская Nakanishi, а РУ выдано ее российскому представительству.
Зарегистрированы на этой неделе и различные стоматологические расходники – ортопедические элементы серии Oktagon для дентальной имплантации и зубного протезирования от немецкой Hager & Meisinger и 48 моделей стоматологических наконечников Nivo для закрепления режущих и полирующих инструментов и передачи им вращения от бормашины от китайской Foshan Xunteng Medical Technology.
Впервые с 2025 года РЗН зарегистрировал инсулиновую помпу. РУ получило устройство Will Care от китайской Shinmyung Mediyes. Удостоверение выдано московскому ООО «Р-Диабетрон». Карманное изделие предназначена для непрерывного подкожного введения инсулина с определенным интервалом в установленных дозах пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 типа с целью поддержания стабильного уровня глюкозы в крови. Кроме того, с ее помощью можно «подкалывать» дополнительное число инсулина перед приемами пищи. Последний раз РУ на этот класс устройств было выдано помпе Domimed производства российской «Гардлайнер» в декабре 2025 года.
РУ на прошедшей неделе получила и американская разработка компании Boston Scientific – одноразовый электрохирургический нож Orise Proknife. Удостоверение выдано московской «ЦПС». Нож предзначен для использования с эндоскопами и электрохирургическими аппаратами для разрезания тканей желудочно-кишечного тракта с использованием высокочастотного тока. Устройство также позволяет доставлять физиологический раствор или средство для подслизистого лифтинга в подслизистые слои ткани во время прямой визуализации этих участков через эндоскоп.
В реестр медизделий включено и одеяло Calima от испанской Celsius Medical. РУ получила столичная компания «Медтроник». Одеяло предназначено для работы в теплорегулирующей согревающей системе Calima, предназначенной для профилактики и лечения гипотермии – состояния, при котором температура тела человека падает ниже 35 °С, из-за того что организм теряет тепло быстрее, чем успевает его вырабатывать. Устройство можно применять для взрослых и детей, начиная с 29-го дня жизни.
В итоге за прошедшую рабочую неделю зарегистрировано меньше всего медизделий за осень 2026 года – 29. Предыдущий отрицательный рекорд удерживала первая неделе сентября – 36. Максимальное же количество изделий за рассматриваемый период было зарегистрировано за неделю с 14 по 18 сентября – 56.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
