Как зафиксировано в правительственном постановлении, регудостоверения препаратов со сроком действия до 1 января 2028 года, выданные в соответствии с постановлением № 441 до 30 декабря 2025 года, будут актуальны до начала 2036 года. Аналогичное решение правительство приняло в отношении разрешений на временное обращение серий лекарств и зарегистрированных предельных отпускных цен.
Регудостоверения на медизделия со сроком действия до 1 января 2028 года, выданные в соответствии с постановлением № 552 до 30 декабря текущего года, были продлены до 31 декабря 2028 года. Минздраву правительство поручило зафиксировать до 27 декабря 2027 – 1 января 2028 года тематические изменения в ГРЛС, а Росздравнадзору до 1 января 2028 года – в госреестре медизделий и организаций, занимающихся их изготовлением.
Ранее нормы двух регламентов должны были истечь в конце 2027 – начале 2028 годов. Как пояснили в правительстве, нынешнее решение позволит «сохранить стабильность рынка медикаментов и медицинских изделий, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций».
В октябре 2025 года Минздрав представил два проекта. Первый предполагал продление постановления № 593, вступившего в силу в апреле 2022 года, до конца 2027 года. В документе предусмотрена возможность ввозить на территорию РФ без специального разрешения и реализовывать в стране зарегистрированные лекарства в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случаях возникновения дефектуры. Действие пункта документа, затрагивающего нормы обращения лекарств в иностранной упаковке, истекает в конце 2025 года. На данный момент корректировки утверждены не были, однако такой механизм зафиксирован и в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», его действие в середине декабря было пролонгировано до 31 декабря 2027 года.
Во второй проект Минздрава, помимо принятых теперь правительством корректировок, было погружено предложение о продления действия постановления № 430, в котором прописаны особенности обращения медизделий, изначально предназначенных для борьбы с COVID-19. Регламент действует до 1 января 2028 года, а регулятор предлагал изменить эту дату на 1 января 2036 года.
