Иск в АС Москвы немецкая компания направила в августе 2024 года. В материалах дела сообщается, что ответчики без согласия правообладателя предлагали к продаже и вводили в оборот товар, в котором использовались изобретения по российскому патенту № 2297415, действовавшему до декабря 2024 года. В феврале 2025 года Роспатент признал документ частично недействительным и выдал новый патент на изобретение № 2836548 с уточненной патентной формулой. «Промомед» в начале 2024 года зарегистрировал свой аналог оригинального Ксарелто под ТН Ривароксабан, все стадии производства которого налажены на мощностях «Биохимика». В Bayer обратили внимание на то, что в ходе КИ своего препарата «Промомед» изучал биоэквивалентность собственной разработки и лекарства немецкой компании.
В апреле 2024 года Федеральная антимонопольная служба зарегистрировала предельные отпускные цены на дженерик. Тогда заявитель обратился к «Промомеду» и «Биохимику» с письмами, содержащими требование воздержаться от ввода Ривароксабана в гражданский оборот до истечения интеллектуальных прав Bayer. Отечественные компании на обращения не ответили, а в конце июня 2024 года, по данным системы Росздравнадзора, вывели партии своего средства на рынок.
Истец также обратил внимание на то, что в июле 2024 года дистрибьютор «Биопрепарат» заключил четыре госконтракта на общую сумму 49,7 млн рублей, по которым обязался поставить аналог Ксарелто в учреждения Рязанской, Кировской, Московской и Волгоградской областей.
В ходе судебной экспертизы было установлено, что лекарство «Промомеда» действительно содержит «каждый признак изобретения по патенту истца».
В обоснование заявленного размера компенсации Bayer сослался на стандартную величину ставки роялти – 10,78%. Таким образом величина лицензионных платежей «Промомеда» в пользу правообладателя должна была составить 6,3 млн рублей, а за нарушение патента Гражданским кодексом РФ предусмотрено взимание двукратного размера стоимости права использования изобретения, то есть 12,6 млн рублей. Суд тем не менее посчитал «разумным и соразмерным» взыскать с ответчиков однократную стоимость.
Патент № 2297415, принадлежащий немецкому фармпроизводителю Bayer, прекратил свое действие 4 декабря 2024 года. Антикоагулянт прямого действия на протяжении нескольких лет лидировал среди других брендов по объемам продаж в российских аптеках. Так, за 2023 год, по данным DSM Group, Ксарелто был продан на 14,6 млрд рублей. Весь 2024 год другие фармкомпании в ожидании завершения действия патента Bayer регистрировали в России свои аналоги. К моменту истечения действия интеллектуальных прав Минздрав РФ выдал регудостоверения на лекарства с ривароксабаном 30 производителям – российским и иностранным. О начале выпуска своих дженериков – Зинакорен и Круоксабан – в первые два дня сообщили «Акрихин» и «Озон Фармацевтика». Предельная отпускная цена на аналоги Ксарелто в среднем на 20–25% ниже, чем на оригинальный препарат.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
