Результаты исследования опубликованы в третьем за 2026 год выпуске рецензируемого научно-практического журнала «Вестник Росздравнадзора». По данным исследования, в последние десятилетия в России существует тенденция к снижению числа производственных аптек, даже несмотря на то, что уже вступившие в силу поправки к ст. 56 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» послужили шагом к началу возрождения экстемпорального изготовления и позволили снизить темпы их закрытия. Так, с марта 2023 по июнь 2024 года было открыто 25 новых производственных аптек. Всего по состоянию на 2024 год в стране осуществляли деятельность по изготовлению лекарств не менее 683 производственных аптек в 82 субъектах. Согласно подсчетам Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета, в 2022 году число производственных аптек не превышало 600.
Исследователи привели количественные данные по структуре персонала в производственных аптеках страны – для этого использовались данные анкет, полученные от 352 аптечных организаций из 69 регионов. Дополнительно они рассчитали рекомендуемое количество производственного и вспомогательного персонала согласно методике НИИ фармации Минздрава России.
В итоге выявлен значительный дефицит кадров, занятых при изготовлении лекарственных препаратов, – 6,34 единицы персонала при рекомендуемом значении 11,14 единицы на 100 тысяч единиц изготовленных лекарств, а также недостаток вспомогательного персонала.
Данные, полученные от 352 опрошенных респондентов, показали, что в производстве препаратов сейчас задействовано не менее 3 001 единицы штатного персонала, причем 208 таких аптек (59,1%) имеют право на изготовление асептических препаратов, 137 аптек (38,9%) – на изготовление иных лекарств (за исключением асептических) и семь аптек (2%) – на изготовление радиофармацевтических препаратов.
Персонал аптек сгруппировали по трем категориям. Производственная категория составила 47,7% от общего числа работников – туда вошли провизор-аналитик, провизор-технолог, провизор рецептурно-производственного отдела (РПО), фармацевт РПО и прочие специалисты радиофармацевтического профиля. Вспомогательную категорию, или младший обслуживающий персонал, оценили в 36,9%. Еще 15,4% составили управленцы – заведующие и заместители глав структурных подразделений аптек, участвующие в организации деятельности по изготовлению лекарств.
Согласно действующему законодательству, наличие в штате провизора-аналитика является обязательным лицензионным требованием, однако не все производственные аптеки его выполняют. Исследование показало, что в 31 из 352 аптек отсутствует должность «провизор-аналитик». Еще в 144 аптеках в штатных расписаниях нет данных о должности «провизор-технолог», причем в 12 из них нет должностей персонала со средним профессиональным образованием – фармацевтов РПО. Такие показатели вызвали у исследователей «особую тревогу», так как их отсутствие указывает на серьезные риски для лицензиатов и характеризуется снижением уровня безопасности для пациентов.
В итоге работники, непосредственно ответственные за качество и безопасность препаратов, составляют наименьшую долю среди ключевых специалистов. В среднем по стране на 100 тысяч единиц изготовленных лекарств приходится лишь 3,49 провизоров и 2,85 фармацевтов, причем в некоторых федеральных округах (например, в Дальневосточном и Сибирском) обеспеченность провизорами особенно низка – менее 2,2 единицы на 100 тысяч лекарств.
«Данные факты свидетельствуют о дефиците высококвалифицированных кадров, особенно в регионах с низкой плотностью производственных аптек. При увеличении количества производственных аптек будет возникать вопрос о необходимости подготовки и восполнения именно данных специалистов», – уточняется в исследовании.
Еще одним недостатком авторы называют то, что значительную часть штата (36,9%) составляет вспомогательный персонал. В отдельных регионах (например, в Дальневосточном федеральном округе) их доля достигает 43,1%, превышая численность как производственного, так и управленческого персонала, причем в настоящее время для таких должностей на федеральном уровне профессиональные стандарты не установлены. В связи с этим деятельность такого персонала «может быть потенциально высокорискованной с точки зрения соблюдения требований к чистоте, стерильности и общей безопасности процесса изготовления».
В совокупности выявленные показатели, как отмечают авторы, свидетельствуют о критически значимом уровне дефицита профильных работников и требуют принятия срочных мер для его устранения. «Таковыми, например, могут являться подготовка кадров для производственных аптек по целевому обучению, реализация дополнительных мер социальной поддержки фармацевтических работников и других», – отмечают исследователи.
В современных условиях, говорится в тексте исследования, провизоры выполняют и функции по изготовлению лекарств, что прежде всего связано с нехваткой фармацевтов. Это делает актуальным подготовку фармацевтических кадров для осуществления фармацевтической деятельности с правом изготовления препаратов в образовательных организациях и учреждениях высшего, среднего профессионального образования как на базе основных образовательных программ (додипломном этапе), так и дополнительных программ (постдипломном этапе) ординатуры по специальностям «фармацевтическая химия и фармакогнозия» и «фармацевтическая технология», включая новые программы дополнительного профессионального образования.
Исследователи подчеркнули, что полученные в результате работы данные свидетельствуют также о необходимости выработки новой методики и методических рекомендаций «Определение численности персонала медицинских и аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов», что является актуальным для будущих научных изысканий и исследований.
Специалисты предлагают для устранения дисбаланса в штатном расписании предпринять ряд мер: повышение производительности труда при изготовлении лекарственных препаратов, подготовка кадров в вузах по целевому обучению, реализация дополнительных мер социальной поддержки фармацевтических работников.
«За счет реализации программы «Фарма-2020» аптечные организации потеряли монополию на фармацевтических работников высшей квалификации. Профессия провизора нуждается в системном переосмыслении и развитии концепции оказания фармацевтической помощи в виде набора фармацевтических услуг (работ), что может стать потенциальным решением описанной проблемы и позволит устанавливать необходимые требования к порядку предоставления услуг (работ). Фармацевтическое образование и практика должны быть направлены на обеспечение доступа к методам персонализированной медицины, обоснованных клинической фармакологией, где производственные аптеки выступают основным драйвером повышения доступности лекарств», – резюмируют авторы исследования.
По их мнению, при полноценной интеграции механизмов и порядков оплаты фармпомощи и фармацевтических услуг по аналогии с медицинской помощью и услугами в бюджеты системы здравоохранения на всех уровнях получится не только создать стимулы для возрождения профессии и профильного высшего, постдипломного образования, но и утвердить достаточные основания для развития современной аптечной инфраструктуры, «соответствующей гармонизированным надлежащим аптечным практикам, современному мировому уровню технологий и персонифицированной фармакотерапии».
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
