13 Октября 2026 Вторник

НМИЦ кардиологии зарегистрировал оригинальное средство для терапии патологии сердечного ритма
Никита Закревский, Леонид Кряжев
Фарминдустрия Перспективы
23 июля 2026, 9:21

Фото: magnific.com / автор: magnific
46846

Минздрав РФ выдал НМИЦ кардиологии им. академика Е.И. Чазова регудостоверение на Рефралон (кавутилид) – препарат, предназначенный для купирования пароксизмальной и персистирующей форм фибрилляции и трепетания предсердий. В марте 2023 года ВОЗ присвоила разработке МНН. Тогда в НМИЦ сообщили, что Рефралон демонстрирует «беспрецедентно высокую антиаритмическую активность» – более 90%, – сопоставимую с эффективностью электроимпульсной терапии. Все производственные этапы препарата проходят на мощностях самого учреждения.

В регудостоверении Рефралона указывается, что препарат будет реализовываться в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения в дозировке 1 мг/мл. Фасоваться препарат будет в картонные пачки по 3, 5, 10 и 25 ампул объемом 2 мл.

В 2023 году в НМИЦ сообщали, что Рефралон синтезирован во Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте им. С. Орджоникидзе (сейчас ООО «ЦХЛС-ВНИХФИ»). В 2014 году препарат был зарегистрирован с указанием в качестве МНН химической формулы.

В клинические рекомендации по фибрилляции и трепетанию предсердий Рефралон погружен с прежним МНН в качестве антиаритмических препаратов III класса. Ранее применяемое международное наименование также включено в перечень ЖНВЛП, кавутилид – пока нет. Предельная отпускная цена упаковки Рефралона с пятью ампулами установлена в 14 тысяч рублей.

В 2021 году НМИЦ кардиологии получил разрешение на проведение I фазы клинических исследований Рефралона в таблетированной форме. В конце 2023 года Минздрав согласовал II фазу КИ, разрешение действует до конца 2026 года.

Как сообщается в научной литературе, кавутилид позволяет подавить калиевый ток задержанного выпрямления и снизить входящий кальциевый ток большой проводимости L-типа. Такой эффект приводит к увеличению длительности трансмембранного потенциала действия кардиомиоцитов и рефрактерных периодов желудочков и предсердий.

В июне 2026 года НМИЦ кардиологии совместно с Центром технологий для общества «Яндекса» запустил цифровой регистр пациентов, перенесших острый коронарный синдром, с автоматическим заполнением данных на основе ИИ. Как сообщали разработчики, решение позволяет анализировать медицинскую документацию, выявлять пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений и ускорять принятие решений о дальнейшей терапии. По данным сторон, время обработки информации сократилось с нескольких часов до нескольких минут.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Минобрнауки предложило цифровизировать присуждение ученых степеней

Мединдустрия

Сегодня, 19:10

Регулятор скорректировал список производимых с использованием этанола препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 18:40

Суд повторно рассмотрит дело о взыскании 150 млн рублей с Jodas в пользу «Фармконцепта»

Фарминдустрия

Сегодня, 18:27

Минздрав предложил обновить перечень оборудования в эндокринологических центрах

Мединдустрия

Сегодня, 17:48

Ученые разработали карту для оценки фармакотерапии в медорганизациях

Мединдустрия

Сегодня, 17:12

Исследователи выявили проблемы внедрения систем для прогнозирования эффективности терапии рака

Мединдустрия

Сегодня, 16:57

Новым руководителем сети «АВС‑медицина» стал экс-директор по цифровой трансформации ГК «Медси»

Мединдустрия

Сегодня, 16:16

«Биоклиник» добился признания действий партнера по продаже глазных капель актом недобросовестной конкуренции

Фарминдустрия

Сегодня, 16:05

Московский арбитраж отказался выдавать Teva принудительную лицензию на антикоагулянт апиксабан

Фарминдустрия

Сегодня, 15:32

Психическая заболеваемость подростков в России увеличилась почти на 8% за 6 лет

Мединдустрия

Сегодня, 14:24