15 Июля 2026 Среда

Правительство утвердило правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах
Дарья Березина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
3 июля 2026, 16:20

Фото: magnific.com/ автор: freepik
1960

Правительство РФ утвердило порядок проверки сведений о лекарственных препаратах, медицинских изделиях, биологически активных добавках (БАД) и других категориях товаров, размещаемых на посреднических цифровых платформах. Документ определяет, какие сведения сами маркетплейсы должны сверять с государственными реестрами до публикации карточек товаров и при внесении в них изменений. Большинство положений постановления вступит в силу через 90 дней после официального опубликования.

Согласно утвержденным правилам, операторы цифровых платформ будут проверять сведения о препаратах по ГРЛС и Единому реестру зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Для медизделий предусмотрена аналогичная сверка с госреестром медицинских изделий и Единым реестром медизделий ЕАЭС, включая регистрационный номер, дату госрегистрации и сведения о производителе. Отдельный порядок установлен для БАД – их данные будут сопоставляться с Единым реестром свидетельств о госрегистрации продукции ЕАЭС.

Кроме того, постановление предусматривает проверку маркировки лекарств через Государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. По итогам проверки оператор принимает решение о возможности размещения карточки товара либо уведомляет продавца о выявленных несоответствиях. Проверка будет проводиться как при первичном размещении информации, так и при внесении изменений в регистрационные сведения. 

Одновременно правительство утвердило Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за соблюдением требований в сфере платформенной экономики. Согласно документу, полномочия по осуществлению государственного контроля возложены на Федеральную антимонопольную службу (ФАС) России. Постановление вступит в силу 1 октября 2026 года.

Закон «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ», подзаконными актами которого выступают принятые теперь постановления, президент России Владимир Путин подписал в 2025 году. В ходе подготовки документ неоднократно дорабатывался и конкретизировался, а сроки его вступления в силу несколько раз переносились. Изначально предполагалось, что закон начнет действовать в сентябре 2025 года, затем старт перенесли на 1 марта 2027 года, однако в итоговой редакции была установлена дата 1 октября 2026 года.

Среди прочего закон обязал операторов маркетплейсов проверять отсутствие в продаже незарегистрированных лекарств, медизделий и БАД, а также размещать сведения о маркировке и госрегистрации отдельных категорий товаров. Опубликованные правительственные постановления устанавливают механизм исполнения этих требований. 

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 июля 2026 года

Британский NICE сократит финансирование закупок онкопрепарата Лумикрас от Amgen

Исследование: снижение риска ССЗ зависит от дозировки семаглутида, а не от потерянной массы тела

Системы 72% фармкомпаний не готовы к внедрению ИИ

Исследование выявило почти десятикратное различие риска рака легких между системами нагревания табака и обычными сигаретами

Разработаны правила предоставления допсредств терфондам Белгородской, Брянской и Курской областей

Регуляторы утвердили методологию формирования статистики о числе заболеваний в поликлиниках

Апелляционный суд США восстановил более 500 исков о связи Тайленола с аутизмом

Госдума рассмотрит пакет поправок в № 44-ФЗ

Astellas зарегистрировала в РФ первый препарат от рака желудка с золбетуксимабом