Форум откроет пленарное заседание, в котором планируется участие руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой, заместителя министра здравоохранения России Сергея Глаголева, заместителя министра промышленности и торговли РФ Василия Шпака.
В центре деловой программы – практические инструменты обеспечения безопасности медизделий в реальной клинической практике. Участники обсудят мониторинг неблагоприятных событий, роль медорганизации, производителя и регулятора в пострегистрационном наблюдении, а также современные подходы к управлению рисками и культуре безопасности пациента. Отдельные блоки посвящены сервису и ремонту медтехники, лицензированию техобслуживания, работе с комплектующими‑заменителями, метрологическому обеспечению и предиктивному контролю оборудования как ключевым условиям сохранения качества и надежности медпомощи.
Одной из ключевых тем деловой программы станет обсуждение конкретных инструментов работы на рынке медизделий. Участники разберут правила регистрации на реальных кейсах, обсудят особенности подтверждения производства в России и странах ЕАЭС. Модераторами выступят эксперты Минздрава РФ и Росздравнадзора. В программе – доклады о трансформации регистрационных процедур, типовых ошибках в досье, нестандартных вопросах инспектирования производства и интеграции риск-ориентированного подхода в систему менеджмента качества.
Отдельный блок посвящен локализации и импортозамещению: семинар по практическим вопросам подтверждения российского происхождения медизделий и продукции реабилитационной направленности для получения преференций в контуре национального режима и сессия «От инновационных видов сырья и импортозамещения к производству высокотехнологичных отечественных аналогов медицинских изделий и средств реабилитации».
В дискуссии с участием представителей Минздрава, ФАС и Росздравнадзора участники проанализируют накопленный опыт регионов и лучшие практики в сфере закупок, разберут типичные ошибки и способы их избежать.
Госконтроль обращения медизделий и маркировка – еще один важный трек. Эксперты объяснят, что действительно нужно знать производителю и дистрибьютору, чтобы пройти проверки без потерь.
В сессии, посвященной мониторингу безопасности, акцент будет сделан на пациенте: как выстроить систему контроля в медорганизации, чтобы вовремя заметить риски и предотвратить нежелательные события. Участники разберут алгоритмы действий медработника при выявлении неблагоприятного события, дифференциальную диагностику сигналов безопасности, правовую защиту специалиста и особенности постмаркетингового надзора для имплантируемых изделий.
Тема точности и надежности оборудования раскроется в блоке о сервисе и метрологии. Участники обсудят, как обслуживание влияет на безопасность пациентов и почему метрологический контроль становится критическим звеном в работе современной клиники. Сессия об искусственном интеллекте в медицине посвящена не только перспективам, но и реальным шагам по внедрению ИИ-решений в диагностику и лечение. Эксперты расскажут о балансе гибкости, скорости и безопасности при регистрации МИ с ИИ, применении больших языковых моделей и ИИ-анализе в стоматологии.
С учетом современных вызовов, организаторы форума выделили международную сессию с синхронным переводом, посвященную кооперации на рынке медизделий. Это площадка для диалога с зарубежными регуляторами и партнерами в новых геополитических и экономических условиях.
Кроме того, на форуме состоится уже четвертая научно-практическая конференция «Безопасность в медицине: технологии и решения», где будут представлены конкретные технологические разработки и методики, повышающие безопасность пациентов и медперсонала. Участники обсудят эффективное управление ресурсами, системные инструменты в управлении качеством, регистрацию нежелательных событий как источник данных о культуре безопасности, а также образовательные технологии для формирования культуры безопасности в медорганизациях.
Также 22 и 23 июня участники смогут на выбор посетить одну из нескольких плрщадок, чтобы увидеть реальное производство медизделий или работу клиники с передовым оборудованием.
В программе также заявлены: олимпиада по оценке умений и навыков оказания экстренной медпомощи (21–22 июня); торжественное подписание соглашений; выставочная экспозиция отечественных производителей медизделий (22-23 июня); торжественный прием от Республики Татарстан с церемонией награждения победителей олимпиады; забег «Первая миля НОВАМЕД» (23 июня).
Участие только очное, количество мест ограничено. Зарегистрироваться и ознакомиться с условиями можно на официальном сайте: https://novamed-forum.ru/.
