В случае принятия законопроекта его основные положения вступят в силу 1 сентября 2026 года, отдельные нормы – 1 марта 2027 года. Изменения предлагается внести в ряд базовых законов, регулирующих контроль и оборот продукции, включая нормы о техническом регулировании, государственном контроле, торговой деятельности, защите прав потребителей и санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Согласно инициативе, главные государственные санитарные врачи смогут выносить предписания о приостановке или запрете реализации продукции в ускоренном порядке, в том числе без стандартных проверок. Основания для таких решений предлагается четко закрепить – от выявления нарушений в ходе надзора до информации правоохранительных органов, результатов расследований или данных международных структур.
Законопроект вводит дифференциацию мер: ограничения могут применяться как к отдельной партии товара, так и к конкретному виду продукции, изготовленной за определенный период, либо ко всей линейке производителя. В ряде случаев предписание будет обязательным для исполнения всеми участниками рынка, а не только конкретным продавцом.
Документ также устанавливает требования к информированию: сведения о запрете должны размещаться на официальных ресурсах и в государственной системе маркировки, что позволит оперативно доводить решения до участников оборота и фактически блокировать продажу продукции. Копии предписаний предлагается направлять в прокуратуру в течение 24 часов, если они вынесены вне контрольных мероприятий.
При этом законопроект закрепляет процессуальные гарантии для бизнеса. Предусматривается возможность обжалования решений, а также обязанность надзорных органов отменять или корректировать ограничения в течение трех рабочих дней после устранения нарушений.
По данным издания «Коммерсантъ», инициативу поддержали Минпромторг и оператор системы маркировки ЦРПТ, участвовавшие в ее доработке.
Необходимость изменений автор инициативы объясняет тем, что действующее регулирование не позволяет оперативно изымать опасную продукцию из оборота: контрольные процедуры требуют времени, в течение которого товар продолжает реализовываться.
Предлагаемый механизм должен сократить этот период до нескольких часов и обеспечить централизованное управление ограничениями, в том числе через систему маркировки. В 2025 году Правительство РФ последовательно расширяло применение этой системы, включая обязательную передачу данных не только при вводе и выводе медизделий из оборота, но и при переходе прав собственности между участниками рынка. Однако, несмотря на рост прозрачности цепочек поставок, у надзорных органов до сих пор отсутствует инструмент для мгновенной блокировки продукции по всей цепочке. Этот пробел и призван устранить законопроект.
В феврале 2025 года Минздрав корректировал порядок ввода лекарств в гражданский оборот, в том числе ускоряя процедуры контроля и реагирования. В обновленном проекте постановления сроки уведомления производителей о прекращении реализации препаратов и публикации решений Росздравнадзора были сокращены с пяти до трех дней, а также детализирован порядок отмены таких решений.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
