Документ закрепляет двухуровневую структуру перечня СЗЛС и порядок его обновления. В первый раздел включат препараты массового применения и критической значимости для системы здравоохранения. Базовыми условиями для их отбора служит регистрация в России или ЕАЭС, включение в перечень ЖНВЛП и наличие госзакупок за последние три года.
Во второй раздел войдут препараты без аналогов, а также позиции, по которым подтверждена возможность производства на всех стадиях внутри страны, включая выпуск субстанции. Дополнительно учитывается их применение при социально значимых заболеваниях и в федеральных проектах.
Формированием перечня займется межведомственная комиссия под координацией Минздрава с участием Минпромторга, Минфина, ФМБА, Минэкономразвития, ФАС, Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Заседания планируется проводить не реже одного раза в квартал, решения будут приниматься коллегиально.
Для включенных в перечень СЗЛС препаратов предусмотрена государственная поддержка производства и приоритет при государственных закупках. Ожидается, что это позволит снизить зависимость от иностранных поставщиков и повысить устойчивость лекарственного обеспечения.
Разработка критериев сопровождалась длительным обсуждением с представителями отрасли. Так, ассоциации фармпроизводителей предлагали ограничить включение в перечень СЗЛС препаратов, находящихся под патентной защитой, чтобы избежать правовых рисков при госзакупках, однако в финальной версии документа такая норма публично не закреплена. Также участники рынка указывали на необходимость учитывать конкуренцию между производителями и уточнить параметры технологической возможности локализации.
Корректировки регулирования синхронизировались с другими элементами системы. Так, в ноябре 2025 года Минфин предложил перенести запуск нацрежима для препаратов из перечня СЗЛС на 1 июля 2026 года, связав его с датами утверждения критериев и самого списка, а Минпромторг в декабре выступил за продление переходного режима подтверждения происхождения продукции через сертификаты СТ-1 до 30 июня 2026 года.
В итоге эти предложения были закреплены решениями правительства в конце 2025 года: до конца июня 2026 года сохранится переходная модель закупок с одновременным применением «второго лишнего» и 15% ценовой преференции для отечественных препаратов. С 1 июля для СЗЛС планируется перейти к постоянной схеме с использованием только механизма «второй лишний», одновременно начнет применяться и балльная система оценки локализации производства.
Сам перечень СЗЛС должен быть утвержден до 10 июня 2026 года, после чего механизм «второй лишний» начнет применяться к таким препаратам на постоянной основе.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
