Проект предусматривает более детализированный порядок медицинского обследования. Помимо анкетирования и осмотра врачом-трансфузиологом, при принятии решения о допуске могут использоваться сведения из государственных информационных систем здравоохранения. Анкета донора и согласие на обследование и обработку персональных данных могут оформляться в электронном виде с использованием простой электронной подписи. При первой донации донору присваивается уникальный идентификационный номер в единой базе донорства крови, а данные обследований и лабораторных исследований вносятся в систему.
В документе уточняются требования к лабораторной диагностике донорской крови. Помимо стандартного определения группы крови и резус-принадлежности, проект предусматривает расширенное типирование эритроцитарных антигенов и обязательное тестирование образцов крови на маркеры ВИЧ, вирусных гепатитов B и C и сифилиса с применением иммунологических и молекулярно-биологических методов. Вводится возможность экспресс-тестирования на гемотрансмиссивные инфекции перед первой донацией, а при выявлении сомнительных результатов предусмотрено многоступенчатое подтверждающее исследование, включая направление образцов в референс-лаборатории.
Проект также расширяет и детализирует перечень временных противопоказаний и сроков отвода от донорства. В документе отдельно прописаны ограничения после хирургических вмешательств, вакцинации, приема различных групп лекарственных препаратов, контакта с носителями инфекций, стоматологических процедур, травм и ряда заболеваний. Для некоторых случаев изменяются сроки отвода – например, после контакта с ВИЧ-инфицированным человеком период ограничения увеличен до 365 дней, а сроки после приема отдельных лекарственных средств и медицинских процедур дифференцированы по типам препаратов и вмешательств.
Кроме того, обновляется перечень постоянных противопоказаний к донорству. В новом проекте заболевания и состояния систематизированы по кодам МКБ-10 и расширен список нозологий, включая ряд инфекционных, аутоиммунных, неврологических, сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний. Уточняются случаи постоянного отвода от донорства при выявлении маркеров ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и сифилиса.
Также изменются требования к хранению документации. Если действующий приказ предусматривает хранение анкет доноров и согласий на медицинское обследование в течение пяти лет после донации, то в новом проекте сроки предлагается существенно увеличить – до 30 лет на бумажных носителях и до 50 лет в электронной базе донорства крови.
Проект подготовлен из-за необходимости актуализировать обязательные требования, срок действия которых истекает в 20252027 годах. Документ должен заменить действующий приказ Минздрава от 2020 года и привести порядок медицинского обследования доноров в соответствие с актуальным законодательством о донорстве крови и ее компонентов.
Обновление порядка обследования доноров является частью более широкой работы Минздрава по пересмотру нормативной базы в сфере обращения донорской крови. Так, в марте 2026 года ведомство вынесло на общественное обсуждение проект приказа, обновляющий требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови при ее заготовке, хранении и транспортировке.
Ранее, в феврале 2026 года, Минздрав также представил на общественное обсуждение два проекта приказов – о требованиях к системе безопасности деятельности организаций службы крови и о порядке медицинского обследования реципиентов, а также проведении проб на индивидуальную совместимость при переливании донорской крови и ее компонентов.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
