13 Октября 2026 Вторник

Разработаны индикаторы риска на основе данных ГИС мониторинга за оборотом товаров при санэпидконтроле
Александра Альховская
Мединдустрия Регуляторы
2 марта 2026, 12:17

Фото: freepik.com / автор: freepik
1462

Минздрав РФ разработал перечень индикаторов риска на основе данных ГИС мониторинга за оборотом товаров при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля. Документ содержит в себе 10 поводов для проверки надзорным органом, среди них – наличие сведений в информсистеме об обороте товаров, безопасность которых подтверждается сертификатами соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, имеющими аномально короткий срок между датой подачи заявки на сертификацию и датой регистрации сертификата.

Также, согласно проекту приказа, обращать внимание будут на наличие в ГИС в течение календарного месяца сведений о торговом объекте, реализующем товар, который не имеет подтверждения соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза. Учтут и наличие сведений об обороте ввозимых товаров с документами соответствия требованиям техрегламентов Таможенного союза, в отношении которых отсутствуют сведения о ввозе образцов продукции для испытаний.

Кроме того, под подозрение попадут товары с подтверждающими безопасность документами, которые были выданы на основе протоколов исследований, признающихся недействительными более пяти раз в течение календарного года. К индикаторам риска Минздрав предложил относить сведения о вводе в оборот товаров с указанием одного партионного документа для разных видов продукции, изготовителя в качестве иного лица, документа соответствия от иных стран ЕАЭС.

В проекте документа указано и наличие в ГИС сведений о реализации и вводе в оборот товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, которые были введены в оборот как товары российского производства участниками оборота, в отношении которых оператором информсистемы вынесено решение об отсутствии производства по итогам проведения мониторинга производителей.

Последний пункт перечня предостерегает о наличии сведений о реализации товаров по ценам ниже 30% от средней цены аналогичного вида товаров. Данное условие распространится на консервированную продукцию, имеющую в составе мясо отдельных видов рыб, а также молочную продукцию, натуральные соки, икру, обувь из натуральной кожи и шерстяную одежду.

В ноябре 2025 года Минздрав утвердил перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора). В нем среди прочих пунктов указано увеличение в больнице числа случаев заражения инфекционными заболеваниями на 30%, получение надзорным органом второго за неделю экстренного извещения об инфекционном заболевании и рост заражения острыми кишечными инфекциями (ОКИ) на 20% в течение семи дней.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха