Приказ вступит в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года. В целом документ сохраняет действующую модель учета в службе крови, но уточняет структуру фиксируемых данных и усиливает требования к их полноте и прослеживаемости на всех этапах.

Проект документа разработан в марте 2026 года вместо приказа 2020 года с целью исполнения положений Закона об основах охраны здоровья граждан и с учетом обновленных правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови, утвержденных правительством в мае 2025 года. Актуализация связана с необходимостью приведения форм медицинской документации и порядков их ведения в соответствие с действующей нормативной базой и новыми обязательными требованиями.

Одним из ключевых изменений стала актуализация и дополнение перечня учетных форм с усилением требований к прослеживаемости движения донорской крови и ее компонентов. В частности, утверждены 14 форм и 14 порядков их ведения – от «Медицинской карты донора» и «Справки об иммунизации донора» до журналов учета доноров, заготовки крови и ее компонентов, движения компонентов при клиническом использовании, регистрации бракованной крови, а также «Протокола индивидуального подбора компонентов донорской крови».

В «Медицинской карте донора» закрепляется обязательная фиксация идентификационных номеров донора и донации, результатов лабораторных исследований, маркеров инфекций и иммуногематологических показателей, включая антигены систем Rh и Kell, а также сведений об иммунизации для доноров иммуноспецифической плазмы. В заявках на донорскую кровь вводятся коды показаний к трансфузии по видам компонентов и коды показаний для индивидуального подбора, а «Протокол индивидуального подбора» стандартизирует фиксацию использованных реагентов, оборудования и результата совместимости.

Отдельно закреплено использование единой базы данных по обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов при заполнении отдельных разделов и ведении журналов. Значительная часть документации должна вестись в электронном виде с применением усиленной квалифицированной электронной подписи.

Минздрав РФ ранее утвердил обновленные требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и ее компонентов по заготовке, хранению и транспортировке. Документ вступит в силу 1 сентября 2027 года и сменит действующий с 2020 года регламент. В приказе уточняются штатные нормативы и стандарт оснащения организаций службы крови, включая требования к технологическому оборудованию.

UPD. В новость от 2 марта 2026 года о том, что Минздрав планирует цифровизировать учет донорской крови, 22 мая 2026 года внесены изменения в связи с утверждением тематического приказа. 

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live.