13 Марта 2026 Пятница

FDA одобрило таблетированную версию Wegovy от Novo Nordisk
Дарья Березина
Фарминдустрия Перспективы
23 декабря 2025, 16:23

Фото: freepik.com / автор: freepik
3116

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило пероральную форму семаглутида от датской компании Novo Nordisk для контроля массы тела у взрослых с ожирением или избыточным весом и сопутствующими заболеваниями. Препарат в дозировке 25 мг содержит тот же активный компонент, что и инъекционные Wegovy и Оземпик, и дополняет линейку, где уже представлен пероральный семаглутид для лечения диабета – Ребелсас. После решения регулятора акции Novo Nordisk в США пошли вверх, тогда как котировки ее американского конкурента Eli Lilly снизились.

Эффективность перорального семаглутида подтверждена клиническими данными: в 64-недельном исследовании пациенты, принимавшие 25 мг препарата, в среднем снижали массу тела на 16,6% против 2,7% в группе плацебо.

Еще в ноябре 2025 года Novo Nordisk представила результаты исследования OASIS 4, показавшие, что таблетированная форма обеспечивает снижение веса, сопоставимое с инъекционным Wegovy, а также улучшает кардиометаболические показатели – у 71,1% пациентов с преддиабетом нормализовался уровень глюкозы против 33,3% в группе плацебо, а при снижении веса более чем на 15% отмечалось заметно выраженное уменьшение артериального давления, воспалительных маркеров и триглицеридов.

Одобрение перорального семаглутида усиливает позиции Novo Nordisk после сложного периода, когда компания находилась под давлением конкурентов и ожиданий инвесторов.

Ранее акции производителя резко снижались после заявлений Eli Lilly об успехах экспериментального конкурентного препарата orforglipron. Кроме того, в декабре 2025 года Lilly представила результаты III фазы клинического исследования, показавшие, что orforglipron позволяет удерживать достигнутое снижение веса после перехода с инъекционных GLP-1-препаратов. Американская компания уже подала заявку на регистрацию orforglipron и рассчитывает получить одобрение FDA весной 2026 года.

Однако форма выпуска сама по себе становится важным элементом конкуренции. Таблетка Novo требует строгого режима приема – утром натощак, не менее чем за 30 минут до еды, напитков или других пероральных препаратов, тогда как разрабатываемый Eli Lilly препарат orforglipron лишен таких ограничений, что делает его потенциально более простым и удобным для длительного применения.

Ценовые условия и каналы доступа в значительной степени выравниваются и превращаются в базовое требование для выхода в массовый сегмент. Ранее Novo Nordisk и Eli Lilly договорились предлагать стартовые дозы таблеток по $149 в месяц для участников программ Medicare и Medicaid, а также для пациентов, оплачивающих лечение напрямую через платформу Белого дома TrumpRx. Одновременно датская компания снизила цену для прямых покупателей на инъекционный Wegovy с прежних $499 в месяц до $349, хотя официальные листинговые цены в США по-прежнему превышают $1 тысячу.

Аналитики ожидают, что к 2030 году таблетки могут занять до 20% рынка препаратов для снижения веса, не вытесняя инъекции, но заметно расширяя доступ к терапии за счет удобства применения, логистики и отсутствия необходимости в хранении в холодильнике.

Источник: Reuters

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 марта 2026 года

НИОПИК за 4 млрд рублей запустит производство фармсубстанций в Долгопрудном

СИП пересмотрит решение Роспатента о сохранении прав Genentech на пертузумаб

Компания NC Logistic планирует провести IPO

В российском подразделении Roche сменился гендиректор

КС признал нормы принудительного лицензирования лекарств соответствующими Конституции

До 2028 года в Сочи построят санаторный комплекс за 16 млрд рублей

Минздрав расширит перечень эксклюзивных направлений ВМП

Регулятор предложил расширить список противопоказаний к донорству крови

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 марта 2026 года