16 Января 2026 Пятница

ДЗМ утвердил порядок участия клиник в эксперименте по электронному подписанию медсогласий
Дарья Березина
Мединдустрия Регуляторы
12 декабря 2025, 12:47

Фото: freepik.com / автор: freepik
1166

Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) издал приказ, которым определен порядок реализации в городе федерального экспериментального правового режима (ЭПР) по оформлению информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства с использованием электронной графической подписи. Документ устанавливает требования к участию клиник и процедурам оформления медицинских согласий. Сам ЭПР введен постановлением Правительства РФ от 31 октября 2025 года.

ЭПР будет применяться в медорганизациях государственной системы здравоохранения Москвы, подведомственных ДЗМ. В этих учреждениях информированное добровольное согласие или отказ от медицинского вмешательства будет оформляться в виде электронного документа, который пациент либо его законный представитель подпишет на планшете с помощью стилуса, после чего запись будет заверена медработником электронной графической или усиленной квалифицированной подписью и передана в Единую медицинскую информационно-аналитическую систему (ЕМИАС).

Оформление будет осуществляться на очном приеме. Медработник разъяснит пациенту сведения о планируемом вмешательстве и продемонстрирует содержание электронного документа на планшете до момента подписания. Применение факсимиле исключено, а при технических сбоях предусмотрено временное оформление документов на бумаге с последующим включением их в медицинскую документацию.

Для присоединения к эксперименту клиники должны иметь действующую лицензию на медицинскую деятельность и быть подключены к ЕМИАС. Заявление о присоединении направляется в ДЗМ через электронный документооборот по форме, утвержденной приложением к приказу. 

Решение принимается с учетом уровня технической готовности и оснащенности, причем внедрение возможно поэтапно. Участники проекта обязаны обеспечить обучение персонала, информирование пациентов и соблюдение требований законодательства о защите медицинской информации и персональных данных.

Координацию и контроль исполнения приказа Депздрав поручил заместителю руководителя Илье Тырову. ДЗМ будет формировать перечень участников эксперимента и обеспечивать его практическую реализацию.

Правительство РФ утвердило ЭПР в ноябре 2025 года. Проект соответствующего постановления был подготовлен Минэкономразвития еще в 2024 году. В ведомстве рассчитывали, что не менее 60% информированных добровольных согласий и отказов от медицинского вмешательства будут оформляться в электронном виде, что, по оценке директора Департамента цифрового развития и экономики данных Минэкономразвития Владимира Волошина, должно стать шагом к отказу от бумажного документооборота.

ДЗМ в ноябре 2025 года скорректировал Порядок информационного взаимодействия при использовании электронных рецептов, расширив его действие на медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания. Обновления закрепили требования к обмену данными между аптечными организациями и ЕМИАС, что создает регуляторную основу для дальнейшего внедрения цифровых форм медицинской документации.

Источник: Департамент здравоохранения города Москвы

Совет ЕЭК ужесточил правила локализации медизделий в ЕАЭС

Мединдустрия

Сегодня, 17:22

«Герофарм» проводит КИ тройной дозы семаглутида

Фарминдустрия

Сегодня, 16:54

Регуляторы США и ЕС согласовали правила применения ИИ в разработке лекарств

Фарминдустрия

Сегодня, 16:17

Ученые выявили различия в воздействии дыма сигарет и аэрозоля систем нагревания табака на клетки мозга

Мединдустрия

Сегодня, 16:09

В США вернули на работу сотни отстраненных ранее сотрудников CDC

Мединдустрия

Сегодня, 15:41

В УК может появиться статья о подделке документов об отсутствии опасных заболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 14:17

В России могут ограничить продажу ветпрепаратов с габапентином и тразодоном

Фарминдустрия

Сегодня, 13:37

Депутаты предложили в несколько раз увеличить штрафы за отказ иностранцев от медосмотра

Мединдустрия

Сегодня, 12:40

В Воронежском ГМУ назначен и. о. ректора

Карьера

Сегодня, 11:43

ФАС выявила картель на рынке медтоваров в Воронежской области на 4,6 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:48