16 Января 2026 Пятница

Servier зарегистрировала в РФ новый препарат для терапии двух видов рака
Никита Закревский
Фарминдустрия
5 декабря 2025, 16:27

Фото: Елена Калинкина/Vademecum
1669

В ноябре 2025 года Минздрав России зарегистрировал препарат Лонсурф (трифлуридин+[типирацил]) от французской Servier. В ГРЛС сообщается, что лекарство будет применяться для лечения рака толстой или прямой кишки (колоректального рака) и рака желудка у пациентов старше 18 лет в случаях, когда у больного выявлены метастазы в других органах или если иные опции лекарственной терапии не возымели положительного эффекта. Как уточнили Vademecum в компании Servier, впервые Лонсурф был зарегистрирован в ЕС в апреле 2016 года и за годы применения «доказал терапевтическую эффективность».

В листке-вкладыше препарата указывается, что Лонсурф может применяться в комбинации с бевацизумабом – препаратом таргетной терапии для лечения рака молочной железы, колоректального рака, глиобластом рака легких и других видов ЗНО.

Препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, будет представлен в двух дозировках: 15 мг трифлуридина + 6,14 мг типирацила или 20 мг + 8,19 мг. Для обеих дозировок на рынке предусмотрено три варианта упаковки – 20, 40 и 60 таблеток. Производством фармсубстанции, по данным ГРЛС, будут заниматься две японские компании – Taiho Pharma и Yuki Gosei Kogyo. Лонсурф разработан в ходе партнерства Servier с первой компанией, соглашение о котором было заключено в 2015 году. По нему Servier получила права коммерциализации препарата в Европе и других странах за пределами рынков США, Канады, Мексики и Азии – это право осталось за Taiho Pharma.

Международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ) Лонсурфа Servier проводила в том числе и в России. В ГРЛС содержатся записи о двух таких проектах – от 2018 и 2020 годов. В обоих КИ суммарно приняли участие порядка 450 человек. Как подчеркнули в компании, все три одобренные Минздравом назначения базируются на масштабных исследованиях, в ходе которых препарат доказал свою безопасность и эффективность.

Планами по погружению трифлуридина+[типирацила] в перечень ЖНВЛП представители Servier делиться отказались, однако отметили, что лекарство «включено во все основные международные рекомендации – как США и ЕС, так и крупных азиатских стран, также препарат плотно внедрен в международную реальную клиническую практику и включен в программы государственного возмещения».

В начале декабря 2025 года Минздрав России также выдал разрешение на проведение III фазы ММКИ китайской биофармацевтической компании Dizal Pharma. В исследовании эффективности перорального двойного ингибитора киназы LYN и тирозинкиназы Брутона для терапии B-клеточной неходжкинской лимфомы смогут принять участие 71 пациент.

Источник: ГРЛС

Совет ЕЭК ужесточил правила локализации медизделий в ЕАЭС

Мединдустрия

Сегодня, 17:22

«Герофарм» проводит КИ тройной дозы семаглутида

Фарминдустрия

Сегодня, 16:54

Регуляторы США и ЕС согласовали правила применения ИИ в разработке лекарств

Фарминдустрия

Сегодня, 16:17

Ученые выявили различия в воздействии дыма сигарет и аэрозоля систем нагревания табака на клетки мозга

Мединдустрия

Сегодня, 16:09

В США вернули на работу сотни отстраненных ранее сотрудников CDC

Мединдустрия

Сегодня, 15:41

В УК может появиться статья о подделке документов об отсутствии опасных заболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 14:17

В России могут ограничить продажу ветпрепаратов с габапентином и тразодоном

Фарминдустрия

Сегодня, 13:37

Депутаты предложили в несколько раз увеличить штрафы за отказ иностранцев от медосмотра

Мединдустрия

Сегодня, 12:40

В Воронежском ГМУ назначен и. о. ректора

Карьера

Сегодня, 11:43

ФАС выявила картель на рынке медтоваров в Воронежской области на 4,6 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:48