12 Октября 2026 Понедельник

Росстандарт разработает ГОСТ по цифровой маркировке продукции
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
26 ноября 2025, 17:31

Фото: freepik.com / автор: freepik
1702

Росстандарт в июне 2026 года планирует начать разработку ГОСТ по цифровой маркировке продукции – приводят слова представителя федерального агентства «Ведомости». Работа должна быть завершена к декабрю 2026 года. В документе будут зафиксированы ключевые требования, термины и определения, относящиеся к тематике цифровой маркировки. ГОСТ планируется предложить для наднационального обсуждения в целях внедрения в нормативную базу стран ЕАЭС и СНГ.

Предполагается, что ГОСТ будет предусматривать стандартизацию цифровых решений, которые помогут минимизировать риски в случае сбоев, в частности, предотвратить блокировку отгрузки продукции и ее оборота. Также норма, по мнению экспертов, позволит унифицировать ПО, что может способствовать сокращению числа проблем, возникающих при интеграции контрольно-кассовой техники с системами учета.

Заместитель исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) по правовым вопросам Светлана Воскобойник отметила, что ГОСТы не соответствуют признакам нормативного правового акта – такую позицию планомерно отстаивает Верховный суд РФ в течение последних нескольких лет. Добровольность следования документам национальной системы стандартизации зафиксирована и в № 162-ФЗ от 29 июня 2015 года «О стандартизации в РФ». «А обязательными они становятся для изготовителя тогда, когда он публично заявляет о соответствии его продукции ГОСТу и изъявляет желание маркировать ее знаком нацстандарта», – подчеркнула Воскобойник.

Представитель РААС добавила, что разработчики системы «Честный знак» уже взяли на себя функции унификации подходов по интеграции разного программного обеспечения и синхронизации огромного объема данных, а достаточное количество операторов ПО успешно взаимодействуют с системой и не испытывают больших затруднений.

«Для стран ЕАЭС это, безусловно, новая история, в которой нужно искать точки соприкосновения. Возможно, стандартизированность подходов сузит рамки творчества в сфере цифровых технологий. Но в любом случае надо понимать правовой статус принимаемого документа и его регулирующее воздействие», – резюмировала Светлана Воскобойник.

В России маркировкой товаров через систему «Честный знак» занимается Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Платформа аккумулирует данные о маркируемых товарах, среди которых лекарства, ТСР, ветеринарные препараты, фармацевтическое сырье, косметика, медизделия, антисептики, БАД, спортивное питание и кресла-коляски. За соблюдением норм, используя данные и инструменты «Честного знака», следят сразу несколько регуляторов. Так, маркировку БАД и антисептиков контролирует Роспотребнадзор, а идентификацию кресел-колясок – Минтруд РФ.

В 2025 году правительство расширило перечень ведомств, имеющих доступ к данным «Честного знака». Генпрокуратуре, МВД и Фонду пенсионного и социального страхования предоставили право заключать тематические соглашения с ЦРПТ и Минпромторгом.

В середине ноября текущего года заместитель гендиректора ЦРПТ Реваз Юсупов сообщил о плане по интеграции национальной системы маркировки с Единой информационной системой в сфере закупок. Завершение работ и переход к новой модели запланированы также на 2026 год. Объединение платформ, считают в ЦРПТ, позволит автоматически проверять продукцию при проведении госзакупок и отклонять просроченные, контрафактные или потенциально небезопасные товары.

Источник: «Ведомости»

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Фарминдустрия

Сегодня, 18:22

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43