Изменения внесены в постановление Правительства РФ № 744 от 31 мая 2024 года «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Корректировки коснулись маркировки уростомных мешков, наборов для самостоятельной катетеризации уретры, а также одноразовых катетеров для дренажа. Несмотря на то что общая группа по моче- и калоприемникам попала под маркировку еще в 2024 году, согласно утвержденным поправкам, маркировка этих изделий начнется с 1 февраля 2026 года. Осуществляющие ввод в оборот ТСР операторы должны наносить на упаковки и саму продукцию специальные этикетки и предоставлять такие сведения в информационную систему мониторинга. Для тех изделий, которые упаковывают непосредственно на заводе, этикетка будет наноситься на потребительскую упаковку. Ввозимую из-за рубежа продукцию, которая была приобретена до 31 января и выпущена таможенными органами после 1 февраля 2026 года для внутренней продажи или реэкспорта, операторам необходимо промаркировать в срок до 28 февраля 2026 года.
Регламент устанавливает переходный период: при наличии на 1 февраля 2026 года немаркированных ТСР, которые были ввезены или введены в оборот до 31 января, их реализация без специальных этикеток будет доступна до 28 февраля 2027 года. До этой же даты будет возможен оборот и вывод из него немаркированных ТСР при трансграничной торговле или при помещении их под таможенные процедуры выпуска для внутренней продажи до 31 января 2026 года.
В регламенте прописаны требования к качеству печати средств идентификации – они должны соответствовать качеству не ниже класса 1,5С и требованиям национального стандарта РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415 – 2012.
Маркировка отдельных ТСР стала обязательной с 1 сентября 2023 года. Сначала маркировке подлежали кресла-коляски, спустя месяц под нее попала ортопедическая обувь. Для слуховых аппаратов и абсорбирующего белья такая маркировка была введена с 1 марта 2024 года. Осенью этого же года аналогичные правила заработали для других видов ТСР: костылей, опор, тростей опорных и тактильных, ортезов и функциональных узлов протезов, противопролежневых подушек и матрасов, моче- и калоприемников, а также кресел-стульев с санитарным оснащением.
В конце ноября 2024 года Правительство РФ утвердило постановление с дополнительными группами товаров в документе, содержащем перечни случаев, при которых продажа изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещается из-за наличия или отсутствия определенной информации в системе «Честный знак». С 1 октября 2025 года введен запрет на продажу ТСР при отсутствии в системе сведений об их маркировке, в случае указания в «Честном знаке» на запрет или приостановку реализации и применения продукции по решению регуляторов, а также при истечении срока годности товара.
