Takeda возглавит глобальную совместную разработку препарата IBI363 для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и колоректального рака и совместную коммерциализацию в США, а также получит эксклюзивные права на реализацию лекарства за пределами США и Китая. IBI363 – биспецифический гибридный белок, который находится на поздней стадии разработки.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже присвоило препарату IBI363 статус Fast Track (ускоренное рассмотрение) для лечения пациентов с неоперабельным или метастатическим НМРЛ, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после химиотерапии. Ожидается, что в ближайшие месяцы стартует глобальное исследование III фазы по применению IBI363 в качестве терапии второй линии при распространенном НМРЛ.
Takeda и Innovent будут совместно разрабатывать IBI363 по всему миру с разделением затрат 60/40 соответственно. Прибыль или убытки будут делиться по этой же схеме.
Кроме того, японской фармкомпании предоставят эксклюзивные права на I3BI34. Это конъюгат-антитело, которое также находится на поздней стадии разработки. Препарат тестируют для применения у пациентов с раком желудка и поджелудочной железы. Производство экспериментальных препаратов Takeda намерена организовать в США. Лекарство также имеет статус Fast Track, присвоенный FDA.
По условиям соглашения Takeda поможет в разработке препарата IBI3001 для лечения солидных опухолей на поздней стадии или с метастазами. Это первое в своем классе биспецифическое конъюгат-антитело, сейчас его изучают в ходе I фазы клинических испытаний в США, Китае и Австралии.
По данным Innovent, после заключения сделки компания получит авансовый платеж в размере $1,2 млрд, из которых $100 млн будут предоставлены в качестве инвестиций Takeda в акционерный капитал китайского разработчика. Потенциальные поэтапные выплаты составят до $10,2 млрд.
В июне 2025 года Innovent Biologics получило одобрение от Национального управления по лекарственным средствам Китая (NMPA) для препарата с действующим веществом маздутид. Лекарство стало первым в мире одобренным двойным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и гена глюкагона (GCG). Маздутид был одобрен для контроля веса у взрослых пациентов с ожирением. Препарат одновременно уменьшает висцеральный жир и обеспечивает «комплексные метаболические преимущества».
Китайские биотехнологические компании в 2025 году стали демонстрировать значительный рост капитализаций, связанный в том числе с рядом больших международных сделок. Например, американская Pfizer в мае заключила лицензионное соглашение с 3SBio с авансом в $1,25 млрд на разработку, производство и коммерциализацию препарата для лечения рака. Если препарат выйдет на рынок, стоимость сделки возрастет до $6 млрд. Как профильные компании из Китая наращивают присутствие на глобальном рынке – в обзоре Vademecum.
