По данным Минпромторга, на российском рынке уже работают не менее семи производителей баллонных катетеров и коронарных стентов, среди них – «Р-Васкулар», «Ангиолайн», «Стентоник», «НаноМед», «ЭвиПро», «РК Групп» и «Стентекс». Их производственные мощности позволяют ежегодно выпускать более 700 тысяч стентов и 650 тысяч катетеров, что полностью покрывает потребности системы здравоохранения.
Как отмечает министерство, в 2021-2022 годах объем рынка составлял около 300–330 тысяч стентов и 489–537 тысяч катетеров, что подтверждает возможность российских предприятий обеспечить внутренний спрос в полном объеме. Ведомство ожидает, что введение ограничений поддержит отечественных производителей, снизит зависимость от импортных поставок, создаст стимул для открытия новых производств и приведет к снижению стоимости медизделий за счет локализации производственных цепочек.
Постановление № 1875, утвержденное правительством в декабре 2024 года, устанавливает меры по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд. Документ закрепил механизм «второй лишний», предусматривающий отклонение заявок с иностранной продукцией при наличии хотя бы одного предложения о поставке российских товаров. Изначально документ распространялся на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП и списка стратегически значимых лекарственных средств. Механизм «второй лишний» вступил в силу с 1 января 2025 года и применяется при госзакупках иностранных лекарств, производство которых не локализовано в России.
Позже, в августе 2025 года, постановлением правительства № 1326 в перечень «второй лишний» были включены медизделия – протезы (в том числе биопротезы с микропроцессорным управлением), а также медицинская мебель, хирургическая одежда и изделия из марли. Для этой продукции продлена возможность подтверждения страны происхождения по сертификату СТ-1 до конца 2025 года, что позволяет временно использовать старый порядок валидации без применения балльной системы локализации. Эта мера упрощает участие производителей в госзакупках и предотвращает риски срыва поставок в переходный период.
Минздрав в апреле 2025 года разъяснил порядок применения постановления № 1875. Ведомство уточнило, что первое приложение к постановлению включает товары, полностью запрещенные к закупке иностранного происхождения, второе – изделия и препараты, закупка которых ограничивается при наличии отечественных аналогов, а третье – устанавливает минимальную долю продукции российского производства.
Так, проект Минпромторга разработан как часть государственной программы «Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности» и направлен на укрепление технологического суверенитета, развитие производственного потенциала медицинской промышленности и повышение безопасности страны.
Инициатива также согласуется с указанием президента России Владимира Путина, который в июле 2025 года поручил правительству усилить контроль за приоритетом российских товаров при госзакупках и повысить эффективность мер национального режима. До конца 2025 года Кабинет министров должен представить предложения по увеличению доли отечественной продукции в закупках и улучшению механизма признания российских медизделий за рубежом.
