12 Октября 2026 Понедельник

Минпромторг увеличил стоимость фармацевтических инспекций
Даяна Лиджи-Гаряева
Фарминдустрия Регуляторы
16 сентября 2025, 13:55

Фото: freepik.com / автор: freepik
2228

Минпромторг РФ изменил свой приказ №90 от 20 января 2021 года об определении платы за оказание услуг по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств на территории РФ и за ее пределами, а также инспекций на соответствие правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в том числе в целях выдачи сертификатов о соблюдении правил производственной практики ЕАЭС. Согласно обновленному документу, оплата инспекций отечественных компаний увеличилась на 288 тысяч рублей – с 2,677 млн до 2,965 млн рублей. В сумму вошли командировочные расходы и налог на добавленную стоимость.

Пересматривать ежегодно размер оплаты за оказание этой услуги стало возможно до 1 сентября, ранее пересмотр осуществлялся 1 апреля. При организации фарминспекции, согласно новому приказу, служебную записку о направлении в командировку в системе электронного документооборота составлять, утверждать и регистрировать не нужно, вместо нее потребуется решение о командировке.

Размер оплаты фармацевтических инспекций производств на территории России с получением плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении, а также с учетом командировочных расходов и налогом на добавленную стоимость, вырос с 1,11 млн до 1,12 млн рублей.

Сумма оплаты инспекций производств за пределами РФ также изменилась: инспекции в целях выдачи сертификатов соответствия могут проводиться в том числе совместно с инспекторами другого государства ЕАЭС, с учетом расходов и налога сумма повысилась на 461 тысячу рублей – с 4,273 млн до 4,734 млн рублей. В случае получения плана корректирующих и предупреждающих действий с отчетом о его выполнении оплата услуг с налогом и командировочными расходами увеличилась с 1,12 млн до 1,241 млн рублей.

В августе 2024 года Минпромторг также корректировал стоимость оплаты фармацевтических инспекций производителей на соответствие нормам производственной практики ЕАЭС. Тогда размер оплаты услуг тоже повысился, выросла и сумма командировочных, выплачиваемых комиссии.

О том, что регуляторы будут инспектировать фармотрасль по правилам ЕАЭС, стало известно в 2022 году. Тогда Правительство РФ уточнило порядок обращения лекарств в государстве по правилам ЕАЭС. Проведение инспекций было поручено Росздравнадзору совместно с Минздравом.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Фарминдустрия

Сегодня, 18:22

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43