13 Октября 2026 Вторник

Бионические протезы попали в перечень «второй лишний»
Михаил Мыльников
Мединдустрия Регуляторы
2 сентября 2025, 18:12

Фото: freepik.com/автор: freepik
2162

Правительство РФ внесло в перечень «второй лишний» для госзакупок 11 новых видов протезов, включая стопы, коленные, тазобедренные и локтевые модули, а также узлы кисти, в том числе с микропроцессорным управлением. Помимо этого, для части изделий, включая медицинскую мебель, хирургическую одежду, изделия из марли, продлено применение сертификата СТ-1 до конца 2025 года. Также в нацрежим внесен переходный период для медизделий, включенных в реестр без указания баллов до вступления в силу балльной оценки локализации. Такой период продлится до конца 2026 года.

«Второй лишний» устанавливает протекционистские меры для отечественной продукции на госзакупках: если в тендере появляется хотя бы одно предложение с изделием ЕАЭС, все предложения с импортной продукцией автоматически отклоняются.

Изменения внесены постановлением правительства №1326 от 29 августа 2025 года. В частности, в приложение №2 к ПП №1875, регламентирующее протекционистские меры для изделий из ЕАЭС на госзакупках, внесены 11 новых позиций: стопа полиуретановая и из композитных материалов, коленные модули с механическим, пневматическим и гидравлическим, а также микропроцессорным управлением, тазобедренные модули, пассивные и активные узлы кисти, в том числе с микропроцессорным управлением, а также пассивный локтевой узел.

Для медизделий из марли и медицинской одежды, включая одноразовые хирургические комплекты, медицинской мебели, до 31 декабря 2025 года продлена возможность валидации страны происхождения на основе сертификата СТ-1. Ранее дедлайн истекал 31 августа 2025 года.

Также для товаров, включенных в реестр российской промышленной продукции, пролонгирована возможность подтверждения локализации по старым правилам без балльной системы до конца 2026 года. В июне 2025 года Минпромторг разработал проект поправок в ПП №1875, который предполагал временно изъять требование о наличии баллов при условии наличия сертификата СТ-1 или записи в реестре отечественной продукции без указания баллов. Тогда предполагалось, что сертификаты, выданные до введения балльной системы, истекут до конца 2026 года, а норма признания продукции на закупках, извещения о которых размещены в ЕИС в сфере закупок, либо договор ‎с единственным поставщиком при осуществлении которых заключен, будет действовать до 31 декабря 2026 года включительно.

Протезы с микропроцессорным управлением были включены в профильную классификацию ТСР в марте 2021 года, а в список технических средств реабилитации, предоставляемых инвалиду, вошли в ноябре 2023 года. В мае 2025 года Минпромторг разработал регламент по погружению бионических протезов в балльную систему локализации. Крупнейшими производителями таких протезов в России выступают «Моторика» (резидент «Сколково», производит активные тяговые и односхватные бионические протезы пальцев, кисти и предплечья, а также различные модули и платформы в дополнение к основным продуктам), «Салют Орто» и предприятия ГК «Ростех». Структуры госкорпорации вынашивали планы по расширению производства на базе МПО «Металлист» с 2019 года. Тогда компания планировала создать на предприятии центр компетенций по первичному протезированию и реабилитации.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха