12 Октября 2026 Понедельник

В России отменили госрегистрацию Семаглутида Дж от индийской Jodas Expoim
Мария Никишина
Фарминдустрия
30 мая 2025, 11:55

Фото: freepik.com
3927

Минздрав РФ 28 мая отменил государственную регистрацию препарата для лечения сахарного диабета II типа Семаглутид Дж от индийской Jodas Expoim и исключил его из Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Решение принято по итогам проверки регистрационного досье и «на основании непринятия мер по предупреждению нарушения законодательства РФ». Препарат был в России самым дешевым аналогом Оземпика (семаглутид) от датской Novo Nordisk – ФАС согласовала цену на него в 3 954 рубля.

Индийская фармкомпания зарегистрировала свой аналог в РФ в январе 2025 года. Препарат представлен в трех дозировках – 1, 0,25 и 0,5 мг. В конце марта ФАС согласовала предельную цену на Семаглутид Дж, которая оказалась на 9% ниже, чем на отечественные дженерики, и на 32% дешевле оригинального лекарства.

В 2025 году Минздрав РФ приостановил применение не менее 14 препаратов, держателем регудостоверений на которые выступала Jodas Expoim. Решения обусловлены выявленными сведениями о несоответствии компании требованиям правил надлежащей производственной практики или о нарушении лицензионных требований. 

В феврале регулятор выпустил шесть соответствующих приказов. В Минпромторге РФ тогда сообщили Vademecum, что Jodas Expoim «не имеет действующих сертификатов GMP», а последнее инспектирование площадки проходило в 2023 году. В результате ведомство обнаружило несоответствие производителя препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

В апреле Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений еще восьми лекарств, среди них – второй в России после оригинального Эврисди препарат с рисдипламом – Диплам. Причиной приостановки в ведомстве назвали наличие недостоверных документов и данных в регдосье.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Фарминдустрия

Сегодня, 18:22

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50