Корректировки планируется внести в ст. 83 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В заключении правового управления Госдумы на законопроект указано, что «замечания юридико-технического характера» переданы в профильный комитет в рабочем порядке. Поправки к документу требуется представить до 18 июня 2025 года.

Согласно пояснительной записке, законопроект дает Правительству РФ право утверждать порядок и критерии подтверждения факта невозможности исполнения регионом полномочий по обеспечению граждан с орфанными заболеваниями необходимыми препаратами. Правительство, как указано в документе, также будет регулировать порядок предоставления трансфертов из федбюджета для допфинансирования таких субъектов.

На общественное обсуждение законопроект был вынесен в конце 2024 года Минздравом РФ. Ранее регионы неоднократно жаловались на недостаток собственных бюджетов для оплаты дорогостоящих орфанных препаратов. Специальное постановление предписал разработать Конституционный суд РФ после жалобы от Госсовета Татарстана. Заявители обратили внимание на то, что обязанность регионов покрывать расходы на лечение орфанных пациентов может противоречить нормам Конституции о всеобщей доступности медпомощи для жителей страны, так как зачастую у субъектов не хватает собственных средств для оплаты такой помощи.

В марте 2025 года инициативу поддержали Минфин, Минэкономразвития, Минюст, Счетная палата и Правительственная комиссия по законопроектной деятельности. Комитет Госдумы по охране здоровья 14 мая 2025 года рекомендовал депутатам принять документ.