07 Декабря 2025

Фармпредприятие «Самаралектравы» лишилось лицензии
Александра Альховская
Фарминдустрия
14 апреля 2025, 17:28

Фото: freepik.com
2220

Арбитражный суд Самарской области аннулировал лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения ЗАО «Самаралектравы», а также взыскал госпошлину с фармпредприятия в размере 50 тысяч рублей. С просьбой лишить фармлицензии компанию, которая производила препараты из расторопши, в феврале 2025 года в суд обратился Минпромторг – в августе 2024 года на предприятии были выявлены нарушения на оборудовании и в организации контроля качества выпускаемой продукции.

История началась в феврале 2024 года. ЗАО «Самаралектравы» подало заявление для периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям. Минпромторг рассмотрел заявление и принял решение о проведении выездной оценки фармпредприятия. В итоге были выявлены два критических и 17 существенных несоответствий лицензионным требованиям.

Компании был направлен перечень выявленных нарушений с указанием срока их устранения до июня 2024 года. В указанный срок замечания «Самаралектравы» не устранили, что повлекло за собой приостановление действия лицензии на 60 дней. В августе фармпредприятие потребовало продлить приостановление лицензии. Минпромторг удовлетворил просьбу компании, действие лицензии было приостановлено еще на 60 дней, однако к октябрю ни одно нарушение устранено не было.

В результате в феврале 2025 года ведомство обратилось в суд с просьбой аннулировать фармлицензию ЗАО «Самаралектравы». Тогда сообщалось, что компания не смогла устранить нарушения из-за нехватки средств и кадров. На случай аннулирования лицензии совладелец и директор предприятия Николай Лужнов тогда рассматривал возможность переключиться на выпуск БАД, питательных смесей и сырья, но не исключал возможности вернуть лицензию и расширить производство.

В решении суда отмечается, что основанием для аннулирования лицензии является не само нарушение, а факт невыполнения указаний Минпромторга об устранении этих нарушений. Решение может быть обжаловано.

По данным Rusprofile, ЗАО «Самаралектравы» зарегистрировано в 2003 году в Самарской области. Основной вид деятельности – производство фармацевтических субстанций. Директором компании является Николай Лужнов, актуальные учредители не указаны. Выручка ЗАО за 2024 год составила 3,2 млн рублей, чистая прибыль – 365 тысяч рублей.

Источник: Картотека арбитражных дел

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 30 ноября – 6 декабря 2025 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 5 декабря 2025 года

Российский аналог семаглутида выходит на зарубежные рынки. Обзор

Дедлайн возведения синхротрона в Кольцово за 32 млрд рублей сдвинули еще на полгода

Минпромторг синхронизирует переход на новые правила подтверждения локализации производства с датами утверждения перечня СЗЛС

Servier зарегистрировала в РФ новый препарат для терапии двух видов рака

Регулятор расширит критерии оказания медпомощи по ОМС пациентам с гепатитом С

Эксперты: генетические технологии и расширенный скрининг формируют новую модель терапии наследственных болезней

Минздрав сократит число женских профессий с вредными условиями труда в сфере транспорта

Курская область получит 197 млн рублей на бесперебойную работу ГИСЗ