21 Мая 2026 Четверг

В 2024 году Росздравнадзор провел 559 внеплановых проверок в сфере обращения медизделий
Александра Альховская
Мединдустрия Регуляторы
12 марта 2025, 9:41

Фото: freepik.com/автор teksomolika
5580

Росздравнадзор представил доклад о государственном контроле в сфере обращения медицинских изделий за 2024 год. Количество внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий составило 559, среди них – выборочный контроль (374), инспекционный визит (37), документарная проверка (20), выездная проверка (128). По результатам мероприятий регулятор провел 3 008 контрольных действий.

В перечень таких действий вошел опрос, осмотр, отбор проб на экспертизу. Общая сумма наложенных административных штрафов составила 60 млн рублей. Всю сумму нарушители уплатили.

Всего было проведено 11,6 тысячи профилактических мероприятий, из них 9,6 тысячи – консультирование, 752 – объявление предостережения, 1,2 тысячи – профилактический визит. Количество контрольных мероприятий с экспертными организациями составило 539, число нарушений обязательных требований (по каждому факту нарушения) – 44.

В надзорном ведомстве отмечают, что ключевым показателем государственного контроля за обращением медизделий является число людей, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год на 1 млн человек. В 2024 году целевой показатель составил ноль.

В марте 2025 года Росздравнадзор опубликовал доклад об итогах осуществления госконтроля в сфере обращения лекарственных средств за прошедший год. Всего за этот период регулятор провел 38 154 тематических профилактических мероприятия, по большей части из них (14 541) операторам объявлены предостережения. Также ведомство отчиталось о почти 3 тысячах реализованных надзорных мероприятиях, из которых 2 862 были внеплановыми. В ходе проверок Росздравнадзор выявил 1 990 нарушений обязательных требований, а также сообщил о 972 возбужденных административных делах по их итогам.

Источник: Росздравнадзор

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 мая 2026 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

В 2025 году число профилактических мероприятий РЗН в фармотрасли сократилось на 57%

Фарминдустрия

Сегодня, 18:25

«Надо искать не разновидности симптомов, а ген». В МОНИКИ обсудили проблемы диагностики и лечения редких неврологических заболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 17:21

Системы электронного документооборота в здравоохранении могут включить в единый контур мониторинга

Мединдустрия

Сегодня, 16:14

Производителям могут разрешить проводить КИ дженериков до истечения патентной защиты

Фарминдустрия

Сегодня, 15:41

ФФОМС предложил KPI по внедрению медицинского ИИ в регионах

Мединдустрия

Сегодня, 14:52

ФАС предписала «Кавминкурортресурсам» устранить нарушения в договоре с санаторием «Зори Ставрополья»

Мединдустрия

Сегодня, 14:03

В Московской области за 100 млн рублей запустят производство протезов

Мединдустрия

Сегодня, 13:53

Минобрнауки выделит 384 млн рублей на разработку отечественного ДНК/РНК-синтезатора

Мединдустрия

Сегодня, 12:29

Superjob: в Саратове стоматолог-ортопед может зарабатывать от 600 тысяч рублей в месяц

Карьера

Сегодня, 11:30